医疗器械的三包具体法规是什么

2024-07-11 15

普法内容

三包是零售商业企业对所售商品实行“包修、包退、包换”的简称。医疗器械有其特殊性，对洁净度、技术含量都非常高，不能轻易用一般标准去衡量。所以在销售过程中，买家与卖家会提前签署一份《质量保证及售后服务协议》，里面会有类似的一条规定：在有效性内生产的质量问题，根据有关部门的法定依据由卖方负责，但由于储存不当形成的医疗器械质量问题则由买方负责。

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医疗器械的新规
医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。推荐

2020-11-27 855
医疗器械三证是指哪些
三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。医疗器械经营许可证是

2023-07-03 22
医疗器械三类证要求
医疗器械三类证要求有： 1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米； 2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书； 3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

2020-04-08 2,220

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关于三类医疗器械的面积要求的具体内容是什么？
不同的省药监局对三类医疗器械库房要求都不一样，甚至具体到某个类别，要求也不一样。具体可以参考《医疗器械经营质量管理规范》第十七条：“库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合医疗器械贮存的要求，

2023-06-04 15,340
三类医疗器械的法人变更
一、到工商局更换企业营业执照到工商局更换企业营业执照的需要带上以下资料，受理后10个工作日可领取新的营业执照： 1、企业变更登记申请书(加盖公司公章); 2、指定代表或者共同委托代理人的证明(加盖公

2022-08-03 15,340
医疗器械三证是指哪些
三证是指：医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发

2024-10-05 15,340
医疗器械生产许可证办理流程具体是什么
医疗器械生产许可证办理流程是：申请人提交申请资料到相关部门；相关部门受理申请人的申请；到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；相关部门准予颁发医疗器械许可证。

2023-12-15 15,340

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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三免政策具体指什么
三免政策具体指：国家无偿献血奉献奖获得者、无偿捐献造血干细胞志愿者，享受免费游览政府投资主办的园林、风景名胜区等场所；到非营利性医疗机构就诊免交普通门诊诊察费；免费乘坐城市公共交通工具的三免福利。根据相关法律规定可知，《无偿献血证》为献血

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电子产品三包服务是哪三包规定
电子产品三包服务指的是以下三包规定： 1、7日规定：产品自售出之日起7日内，发生性能故障，消费者可以选择退货、换货或修理； 2、15日规定：产品自售出之日起5日内，发生性能故障，消费者可以选择换货或修理； 3、三包有效期规定：三包有效期自开

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