药品的有效期是怎么规定的

2023-04-25 11

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药品的有效期是根据药品的质量和稳定性来确定的，主要包括以下几个方面的考虑： 1、药品的质量：药品的质量是药品有效期的重要因素，药品的质量越高，药品的有效期也就越长； 2、药品的成分：药品的成分对药品的稳定性和质量有很大影响，如果药品成分容易分解或者变质，药品的有效期就会缩短； 3、储存条件：药品的储存条件对药品的有效期也有很大影响，如果药品储存条件不当，药品的有效期就会缩短； 4、包装：药品的包装对药品的质量和稳定性也有很大影响，如果药品包装不好，药品的有效期也会受到影响。药品的储存条件如下： 1、温度：药品的储存温度应控制在10-30 ℃之间，同时也需要考虑样品的性质，例如，大多数的碱性物质需要储存在冷藏温度下，而内服的生物制品则需要在2 ℃-8 ℃的温度下储存； 2、湿度：一般来说，存放药品的环境中空气湿度在45-75%为宜； 3、光照：如果药品说明书中明确说明需要避光保存的药物，应按要求保存。综上所述，在储存药品时，一定要遵守药品的储存条件，并严格按照药品说明书上的要求进行储存和保管。

《中华人民共和国药品管理法》第五十七条药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

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