新版药品管理法确定的药品管理的基本原则是

2021-11-22 48

普法内容

新版《中华人民共和国药品管理法》确定的药品管理的基本原则是风险管理、全程管控、社会共治。药品管理应当以人民健康为中心，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。《中华人民共和国药品管理法》是一部中华人民共和国法律，它以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理等问题，对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。药品监督管理部门设置或者指定的药品专业技术机构，承担依法实施药品监督管理所需的审评、检验、核查、监测与评价等工作。从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。

《中华人民共和国药品管理法》
第六条国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
第十六条国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新，鼓励具有新的治疗机理、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病、对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制，推动药品技术进步。国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发，建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进中药传承创新。国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。

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药品管理法2020劣药的处罚： 1、足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金； 3、对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金； 4

2021-12-08 41
修订后新版《药品管理法》,视为假药的情况是()
修订后新版《中华人民共和国药品管理法》视为假药的情况是： 1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符； 2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品； 3、变质的药品； 4、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。药品监督管理部门

2021-12-11 10
新修订《药品管理法》
最新《中华人民共和国药品管理法》于2019年12月1日起施行，具体如下： 1、药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及； 2、国家发展现

2023-03-18 17

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新药品管理法对药品监督体制是如何规定的？
新修订的药品管理法规定：“国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。”“省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的

2022-10-29 15,340
药品管理实施条例中的药品管理包括
根据您的描述，为您提供药品管理实施条例中关于药品管理的规定： 1、研制新药并需要进行临床试验的，应当经国务院药品监督管理部门批准。2、生产已有国家标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向省

2022-03-20 15,340
药品管理法对假药的概念
《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药是指没有生产批号的药品。《刑法》第一百四十一条，生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以

2023-06-11 15,340
原始药品报告管理办法
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。前款所称古代经典名方，是指至今

2022-03-16 15,340

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药品管理法十倍赔偿
药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不

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妨害药品管理罪的刑事责任有：违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金： 1、生产、销售国务院药品

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