中药注册分类的配套文件正式发布日期

2021-12-02 9

普法内容

中药注册分类的配套文件正式发布日期为2020年9月28日。注册申请人在完成上述研究后一次性直接提出古代经典名方中药复方制剂的上市许可申请。对于3.1类，不再审核发布“经典名方物质基准”统一标准。国家药品监督管理局药品审评中心按照相关规定的药品上市许可审评程序组织专家进行技术审评。

《中药注册分类及申报资料要求》
第二条为加强对古典医籍精华的梳理和挖掘，改革完善中药审评审批机制，促进中药新药研发和产业发展，将中药注册分类中的第三类古代经典名方中药复方制剂细分为“3.1按古代经典名方目录管理的中药复方制剂（以下简称3.1类）”及“3.2其他来源于古代经典名方的中药复方制剂（以下简称3.2类）”。3.2类包括未按古代经典名方目录管理的古代经典名方中药复方制剂和基于古代经典名方加减化裁的中药复方制剂。

*注：律师普法为法师兄（原110咨询网）原创内容，未经授权，任何形式的复制、转载都视为侵权行为。

律师普法更多>>

中药注册的分类和要求
一是尊重中药研发规律，突出中药特色。充分考虑中药注册药品的产品特性、创新程度和审评管理需要，不再仅以物质基础作为划分注册类别的依据，而是遵循中医药发展规律，突出中药特色，对中药注册分类进行优化。二是坚持以临床价值为导向，鼓励中药创新研制。中

2020-05-22 887
2020年6月30日什么正式发布实施
2020年6月30日《中华人民共和国香港特别行政区维护国家安全法》正式发布实施。该法是全国人大常委会根据十三届全国人大三次会议通过的《全国人民代表大会关于建立健全香港特别行政区维护国家安全的法律制度和执行机制的决定》制定的。这部法律共6章、

2020-08-24 843
如何提交更正专利申请中注册日期？
请求更正专利申请日的办法：请求更改专利申请日，应在递交专利申请文件之日起两个月内、申请人收到受理通知书一个月内提出更改。专利行政主管部门对其更改的原因进行审核。准予更正的，作出重新确定申请日通知书。

2020-04-29 154

专业问答更多>>

文化商标注册的分类都有哪些？
文化商标注册属于第41类。商标是区别商品或服务来源的一种标志，每一个注册商标都是指定用于某一商品或服务上的。正是为了商标检索、审查、管理工作的需要，把某些具有共同属性的商品组合到一起，编为一个类，

2023-02-19 15,340
如何选择商标注册的分类商标注册申请中商标注册的分类是如何确定的
如何选择商标注册的分类商标注册要按照《类似商品和服务区分表》来选择商品或者服务的类别。在注册商标的时候，申请人根据自己的主营业务，来判断应该选择哪些类别进行注册，这个是非常重要的，它关乎到企业未来的发

2022-02-23 15,340
商标申请文件或注册文件的错误如何更正？
商标注册申请人或者注册人发现商标申请文件或者注册文件有明显错误的，可以申请更正。商标局已发在其职权乏味内作出更正，并通知当事人。但是更正错误不涉及商标申请文件或者注册文件的实质性内容。

2022-11-02 15,340
商标注册申请人或者注册人可以申请更正商标申请文件或者注册文件
商标注册申请人或者注册人发现商标申请文件或者注册文件有明显错误的，可以申请更正。商标局依法在其职权范围内作出更正，并通知当事人。上述更正错误不涉及商标申请文件或者注册文件的实质性内容。

2023-06-12 15,340

法律短视频更多>>

00:55
两套房产离婚时如何分配
两套房产，在离婚的时候，夫妻双方首先可以通过协商的方式来完成分配问题。需要注意，如果双方协商成功的话，应当签订书面的房产分割协议，来进行权利的确认。如果双方无法达成一致的财产分割协议的话，双方都有权利向具有管辖权的人民法院，提起财产分割之诉

582 15,340
00:55
中国历史上第一部真正属于劳动人民的宪法文件是
新中国的第一部宪法是1954年颁布的“五四宪法”。1954年9月25日，第一届全国人民代表大会第一次会议以1917张同意票，全票通过了新中国的第一部宪法，即“五四宪法”。五四宪法”的实行，适合了中国基本国情，推动了新中国在较短的时间内过渡到

2,859 15,340
01:17
投资公司注册条件
注册投资公司，如果不涉及需要行政许可的经营事项，则按照一般有限责任公司的注册流程注册即可。例如经营事项为“以自有资金从事投资活动”，是不需要经过行政许可的；但如果经营事项为证券投资业务，则需要银保监会的行政许可。因此注册投资公司是否需要行政

9,722 15,340