医疗器械经营范围

2022-12-14 3

普法内容

医疗器械经营范围是企业从要续要适动的业务范围，应当在准的范国内开展续费活地。医疗器械的经营器材如下： 1、家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡氓改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品；家庭用保健按摩产品：电动按摩椅/床；按摩棒，按摩撞：按摩枕；按摩靠垫按摩腰带；汽血循环机足浴盆； 2、足底按摩器；手持式按摩器、按摩浴缸、用脂腰带；治疗仪；足底理疗仪减肥腰带：汽车坐垫揉捏垫：按摩椅：丰胸器：美容按摩器； 3、家庭医疗康复设备：家用颈性膜性常引题、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床、支撑器、医用充气气垫：制氧机、煎药器、助听器等； 4、家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理严品、家庭用供养输气设备氧气瓶、氧气袋、家庭急救的箱、血压计、血糖仪、护理床； 5、医院常用医疗器城：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细饱分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第四条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。

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经营医疗器械的资质是什么
经营医疗器械需要的资质如下： 1、经营医疗器械需要依法先取得营业执照，经营范围必须含有医疗器械销售； 2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 3、具有与经营范围

2023-01-31 2,640
经营第几类医疗器械实行备案管理
经营第二类医疗器械实行备案管理。从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。根据该条规定，国家对第二类医疗器械经营实行备案管理而非许可管理，备案并非是相关供应商经营第二类医疗器械的必要条件。即便未

2022-08-22 9
医疗器械经营企业许可证管理办法
《医疗器械经营企业许可证管理办法》是为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效而制定的法规，2004年6月25日，《医疗器械经营企业许可证管理办法》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年8月9日起

2023-07-25 1,559

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第六十条医疗器械经营许可经营范围有哪些
对投诉举报或者其他信息显示以及日常监督检查发现可能存在产品安全隐患的医疗器械经营企业，或者有不良行为记录的医疗器械经营企业，食品药品监督管理部门可以实施飞行检查。

2022-09-24 15,340
医疗器械经营企业擅自扩大经营范围应承担什么法律
行政责任甚至刑事责任超出工商许可范围明违反《工商管理条例》。严重的程度可追究《刑法》中的非法经营

2022-10-19 15,340
医疗器械在医保报销范围内
有部分医疗器械已纳入了医保范围，但肯定不是全部纳入，具体的还得看医保目录

2022-10-20 15,340
二类医疗器械的经营是怎样？
根据《医疗器械监督管理条例》第四章第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。（第二十九条从事医

2023-06-12 15,340

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01:07
超经营范围经营处罚
超经营范围经营处罚如下：超出营业执照经营范围从事经营活动的，是属于无证经营的行为，由工商行政管理部门依法予以取缔，给予行政处罚，构成犯罪追究刑事责任。对于无照经营行为，由工商行政管理部门依法予以取缔，没收违法所得。触犯刑律的，依照刑法关于非

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01:02
生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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01:13
个体户营业执照经营范围
个体工商户可以在国家法律和政策允许的范围内，经营工业、手工业、建筑业、交通运输业、商业、饮食业、服务业、修理业等其他行业。经营范围是指，国家允许企业生产和经营的商品类别、品种以及服务项目，反映企业业务活动的内容和生产的经营方向，是企业的业务

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