医疗器械出口需要哪些证书

2020-11-09 220

普法内容

医疗器械出口需要企业营业执照复印件、医疗器械产品出口销售证明登记表、医疗器械产品注册证的复印件、医疗器械生产许可证的复印件和材料真实性的承诺书等。

《医疗器械监督管理条例》第五条医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。第四十四条出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求。第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，适用本条例。

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2023-02-02 28
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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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在处理医疗事故时，应收集的证据包括： 1、患者的病历，患者病历还包括了门诊病历和住院病历，是患者就诊最原始的证据材料。如果因为抢救急危患者，没有及时书写病历的，相关人员要在抢救结束后，六小时内补记，并加以注明。 2、处方和药品，一般各医院都

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