药品生产场地变更研究技术指导原则

2021-12-12 1,544

普法内容

药品生产场地变更研究技术指导原则有四点。药品生产场地变更一般应遵循以下原则：一、质量源于设计原则；二、风险管理原则；三、质量等同性原则；四、GMP符合性原则。在中国境内，同一生产场地一般是指负责实际生产的新旧建筑物拥有同一生产地址。不同生产场地是指负责实际生产的新旧建筑物拥有不同的生产地址。

《药品注册管理办法》
第七十九条以下变更，持有人应当以补充申请方式申报，经批准后实施：一、药品生产过程中的重大变更；二、药品说明书中涉及有效性内容以及增加安全性风险的其他内容的变更；三、持有人转让药品上市许可；四、国家药品监督管理局规定需要审批的其他变更。

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技术合同基本原则
1、合法有效原则。合同一定要合法，这是合同的关键和核心。合同当事人订立的合同想要具有法律效力，必须在合法的前提下，否则，将因为违法而达不到交易之目的。合同在审查中应当注意，除了国家法律、国务院行政法规、国务院所属部门规章外，还存在大量的地方

2024-06-04 11
根据生物安全法的规定从事什么生物技术研究
根据生物安全法的规定从事高风险、中风险生物技术研究开发活动应当由在我国境内依法成立的法人组织进行，并依法取得批准或者进行备案。从事下列活动，适用《中华人民共和国生物安全法》： 1、防控重大新发突发传染病、动植物疫情； 2、生物技术研究、开

2023-05-09 30
高新技术企业变更经营地址
高新技术企业变更经营地址流程如下： 1、网上预约登记工商变更信息； 2、通过后，预约工商提交材料时间； 3、按照指定的时间到工商局递交材料； 4、按照指定时间领取营业执照； 5、办理税务登记证变更； 6、办理组织机构代码证变更； 7、办理银

2023-01-07 18

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签订与审批技术引进合同指导原则有什么？
一、合同名称。应确切反映引进技术、进口设备的内容及合作方式。例如：“×××设计制造技术及有关设备合同”。合同名称要言简意明。不能笼统命名为“合同”、“软件合同”、“技术与设备合同”等。合同应有特定编号

2022-07-02 15,340
生产监控化学品管理技术技术部门制定的监控化学品管理细则是指什么
本细则所称监控化学品，是指下列四类化学品：第一类：可作为化学武器的化学品;第二类：可作为生产化学武器前体的化学品;第三类：可作为生产化学武器主要原料的化学品;第四类：除炸药和纯碳氢化合物外的特定有机化

2022-03-07 15,340
药品生产企业变更《药品生产许可证》事项的，如何办理变更许可程序
药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起15个

2022-01-20 15,340
原则引导旅游合同变更
1、旅游合同变更必须符合法律法规的规定。旅游者和旅行社签订的旅游合同必须合法，合同变更内容同样必须合法。 2、旅游合同变更必须在合同履行完毕前完成。假如旅行社与旅游者之间没有签订合同，或者合同已经履行

2023-06-10 15,340

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变更抚养的处理原则有哪些
变更抚养的根本处理原则是有利于未成年子女利益。一般来说，无论是离婚协议还是法院作出的离婚判决、调解，都具有严格的约束力，双方都应当遵照履行。除非是双方能够协商一致或者是出现了法律规定的情形，有正当、合理的理由，才可以请求变更抚养权，否则变更

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生产安全事故四不放过原则是指什么
生产安全事故四不放过原则是指，1、事故原因未查清不放过；2、事故责任人未受到处理不放过；3、事故责任人和广大群众没有受到教育不放过；4、事故没有制订切实可行的整改措施不放过。要求必须针对事故发生的原因，在对安全生产工伤事故必须进行严肃认真的

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变更合同价款应根据什么原则进行
合同的变更，是指双方当事人在合同订立之后，对原合同的内容进行修改变更的行为。民法典并没有明确指出合同变更需要遵循的原则，但是根据民法典的相关规定，在合同变更过程中，双方当事人需要遵循一定的要求：1、合同变更必须遵循自愿原则。也就是说，合同订

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