医疗器械二类生产销售需要几个证

2023-12-22 31

普法内容

医疗器械二类生产销售需要三个证。分别是医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证和医疗器械经营许可证。医疗器械生产企业许可证是由药品监督管理部门颁发的，证明该企业具备生产医疗器械的资格和能力的证书。医疗器械注册证是由国家药品监督管理部门颁发的，证明该医疗器械符合国家相关标准和规定，可以上市销售的证书。医疗器械经营许可证是由药品监督管理部门颁发的，证明该企业具备经营医疗器械的资格和能力的证书。医保报销方法如下： 1、就医前：在就医前，需要确认自己的医保类型和范围，并选择符合医保政策的医疗机构和医生，以确保医疗费用能够得到报销； 2、就医过程中：在就医过程中，需要准确填写个人基本信息和就诊情况，并向医生和医疗机构提供自己的医保卡和相关证明材料； 3、报销申请：在就医结束后，需要向所在地的社会保险管理中心或医保办事处提交医疗费用报销申请，同时提供相关的医疗费用票据和证明材料，如门诊发票、处方笺、病历等； 4、报销审核：医保机构对医疗费用报销申请进行审核，并核对费用和病情等信息，以确定报销比例和金额； 5、报销支付：审核通过后，医保机构将报销金额支付至申请人的银行账户或医保卡中。综上所述，医疗器械二类生产销售需要三个证，分别是医疗器械生产企业许可证、医疗器械注册证和医疗器械经营许可证。

《中华人民共和国社会保险法》第二十三条职工应当参加职工基本医疗保险，由用人单位和职工按照国家规定共同缴纳基本医疗保险费。无雇工的个体工商户、未在用人单位参加职工基本医疗保险的非全日制从业人员以及其他灵活就业人员可以参加职工基本医疗保险，由个人按照国家规定缴纳基本医疗保险费。

*注：律师普法为法师兄（原110咨询网）原创内容，未经授权，任何形式的复制、转载都视为侵权行为。

律师普法更多>>

二类医疗器械必须要企业销售吗
自期，对于医疗器械的经营，新的法规规定，对于一类器械进行开放式经营，二类器械进行经营备案，三类产品进行经营许可经营，也就是说一类产品可以进行自由经营，无需备案或许可，二类产品要取得经营备案凭证才可以进行经营，三类产品要取得经营许可证后才可以

2024-05-11 29
一类和二类医疗器械
一类和二类医疗器械的区别如下： 1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械； 2、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械； 3、第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安

2022-12-18 68
医疗器械三类证要求
医疗器械三类证要求有： 1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要最少达到45平方米； 2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书； 3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书；

2020-04-08 2,231

专业问答更多>>

一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；三、具有与经营规模

2024-08-28 15,340
办理医疗器械销售办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可条件是什么
办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可受理条件： (一)企业负责人应当具有中专以上学历或初级以上职称； (二)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具

2022-04-28 15,340
从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制

2023-06-11 15,340
生产销售伪劣医疗器械违法犯罪吗
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释》第三条规定，在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间，生产用于防治传染病的不符合保障人体健

2022-09-13 15,340

法律短视频更多>>

01:02
生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

4,451 15,340
00:51
生产销售假药或者生产销售劣药且情节严重的怎么处罚
生产销售假药或者生产销售劣药，且情节严重的的处罚，具体如下： 1、生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金； 2、生产、销售劣药后果特别严重的，犯罪

3,604 15,340
01:01
生孩子报销医保需要什么资料
生孩子医保报销需要的资料是： 1、计划生育部门签发的计划生育证明； 2、医疗部门出具的婴儿出生证明； 3、生育女职工、计划生育手术职工本人身份证； 4、企业职工生育医疗证审领表； 5、企业职工计划生育手术医疗证申领表； 6、企业职工生育医药

9,272 15,340