您的位置:法师兄 > 律师普法 > 为什么要进行药品注册
为什么要进行药品注册

为什么要进行药品注册

2021-12-13 2,150
普法内容
国家要对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请。在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。
《中华人民共和国药品管理法》
第二十四条  在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。 申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠的数据、资料和样品,证明药品的安全性、有效性和质量可控性。

*注:律师普法为法师兄(原110咨询网)原创内容,未经授权,任何形式的复制、转载都视为侵权行为。

律师普法更多>>
  • 国产药品如何进行注册审批
    国产药品如何进行注册审批

    国产药品注册审批的流程: 1、提交新药申请表及申报资料; 2、省级药品监督管理部门初审和原始资料审核及现场考察,同时省级药品检验所复核检验; 3、药品注册司形式审查; 4、药品审评中心技术审评,同时药品审评委员会技术审评; 5、药品注册司审

    2021-01-31 362
  • 药品注册证和进口药品批准文号
    药品注册证和进口药品批准文号

    进口药品注册证指药品监督管理部门发给进口药品的注册证书,其代表了我国药品监督部门已经对该药品进行了审查。进口药品批准文号则在注册证书中可以找到,每一种进口药品均有自己独有的批准文号。

    2020-06-23 685
  • 注册商标品牌怎么进行
    注册商标品牌怎么进行

    注册商标品牌既可以自行办理,也可以委托依法设立的商标代理机构办理。外国人或者外国企业在中国申请商标注册和办理其他商标事宜的,一般应当委托依法设立的商标代理机构办理。

    2022-12-02 169
专业问答更多>>
  • 药品注册为什么要经过监管

    因为国家要对拟上市销售的药品的安全性,有效性,质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请。根据《药品管理法》的规定,在中国国内发售的药品必须得到国务院药品监督管理部门的认可,取得药品登记证明书,但

    2021-10-27 15,340
  • 药品注册行政复议法是什么

    第一章总则 第一条为规范和加强国家食品药品监督管理总局行政复议工作,根据《中华人民共和国行政复议法》(以下简称《行政复议法》)、《中华人民共和国行政复议法实施条例》(以下简称《行政复议法实施条例》),

    2022-07-11 15,340
  • 为什么要对现行药品管理法进行修订?

    2013年11月20日,XX、国家中医药管理局印发《医疗机构病历管理规定(2013年版)》,该法规于2014年1月1日生效。该法规实施后,2002年9月1日实施的《医疗机构病历管理规定》同时废止。

    2022-10-31 15,340
  • 注册进口针制品涉嫌假药罪

    刑事案件,分为侦查(公安)、审查起诉(检察院)、审理判决(法院)三个阶段,被刑拘后就尽快委托律师进行会见,了解案情,为当事提供法律意见,才能为案件争取最有利的结果。

    2022-10-29 15,340
法律短视频更多>>
  • 什么是销售假冒注册商标的商品罪 01:19
    什么是销售假冒注册商标的商品罪

    销售假冒注册商标的商品罪,指的是犯罪嫌疑人明知是假冒注册商标的商品,仍然进行销售,并且销售金额达到五万元以上的行为。根据我国《刑法》的相关规定可以知道,销售假冒注册商标的商品罪的认定标准主要包括下面四点: 第一,在客体上,本罪侵犯的客体是他

    1,884 15,340
  • 典当公司注册需要什么手续 01:19
    典当公司注册需要什么手续

    典当公司注册需要以下手续: 1、申请人应当向拟设典当行所在地设区的市级商务申请典当经营许可证,典当经营许可证是由市级初审,省级核发; 2、到当公安机关申领特种行业许可证; 3、到工商行政管理机关申请登记注册,领取营业执照; 4、符合要求的营

    1,451 15,340
  • 注册月子中心需要什么手续 01:05
    注册月子中心需要什么手续

    注册月子中心的手续主要包括以下流程: 1、注册营业执照:(1)申请名称预先核准登记;(2)准备相关材料申请办理营业执照;(3)提交材料。可选择线上和线下两种方式进行资料提交(4)经审查核准通过后,可以到工商局领取营业执照;(5)到指定部门进

    8,324 15,340
法律综合不同阶段法律问题导航
章法律师 章法律师

广东律参律师事务所 | 律所主任

擅长:民事诉讼、房产纠纷
咨询律师
400-110-2019
主讲嘉宾
为您推荐
法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?