进口药品注册证的有效期

2020-01-09 9

普法内容

进口药品注册证的有效期为五年。根据相关法律规定，国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为五年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，应当在有效期届满前6个月申请再注册，并且按照国务院药品监督管理部门的规定报送相关资料。

《药品进口管理办法》第五条进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可办理进口备案和口岸检验手续。

*注：律师普法为法师兄（原110咨询网）原创内容，未经授权，任何形式的复制、转载都视为侵权行为。

律师普法更多>>

药品注册证和进口药品批准文号
进口药品注册证指药品监督管理部门发给进口药品的注册证书，其代表了我国药品监督部门已经对该药品进行了审查。进口药品批准文号则在注册证书中可以找到，每一种进口药品均有自己独有的批准文号。

2020-06-23 649
为什么要给药品进行注册
国家要对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请。在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。药品注册申请包括新药申请、已有国

2020-02-29 283
国产药品如何进行注册审批
国产药品注册审批的流程： 1、提交新药申请表及申报资料； 2、省级药品监督管理部门初审和原始资料审核及现场考察，同时省级药品检验所复核检验； 3、药品注册司形式审查； 4、药品审评中心技术审评，同时药品审评委员会技术审评； 5、药品注册司审

2021-01-31 339

专业问答更多>>

注册进口针制品涉嫌假药罪
刑事案件，分为侦查（公安）、审查起诉（检察院）、审理判决（法院）三个阶段，被刑拘后就尽快委托律师进行会见，了解案情，为当事提供法律意见，才能为案件争取最有利的结果。

2022-10-29 15,340
柬埔寨药品进口的注意事项
首先，进口商和出口商需要在商务部下属的柬埔寨商业注册部门注册。柬埔寨使用联合国贸易和发展会议下的海关数据自动化系统。通过海关数据自动化系统注册，进出口商需要纳税人识别号码（ＴＩＮ）。为了获得纳税人的识

2021-10-28 15,340
食品药品有限公司注册时间
设区市（食品）药品监督管理局应在受理后的30个工作日内，做出是否给予注册的决定。省级（食品）药品监督管理局应在受理后的60个工作日内，做出是否给予注册的决定。国家（食品）药品监督管理局应在受理后的90

2022-03-13 15,340
麻醉药品的进口准许证是什么
麻醉药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口麻醉药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭国务院药品监督管理部门出具的麻醉药品《进口准许证》放行。无麻醉药品《进口准许证》的，海关不得放行

2022-03-16 15,340

法律短视频更多>>

00:58
户口迁移证有效期
户口迁移证的有效期通常是一个月。户口迁移证的使用期限是从签发之日起算起，有效期限最长不超过30天，也就是一个月。居民需要在有效期内，带着相关证明材料，到迁入地公安局或派出所进行迁移户口登记。公民迁移，从到达迁入地的时候起，城市在三日以

2,664 15,340
00:59
注销户口有没有期限
注销户口有期限。公民死亡，城市在葬前，农村在一个月以内，由户主、亲属、抚养人或者邻居向户口登记机关申报死亡登记，注销户口。公民如果在暂住地死亡，由暂住地户口登记机关通知常住地户口登记机关注销户口。公民迁出本户口管辖区，由本人或者户主在迁出前

3,028 15,340
00:58
卖过期药品怎么处罚
卖过期药品的处罚，具体如下： 1、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款； 2、货值金额不足十万元的，按十万元计算； 3、情节

4,275 15,340