医疗器械公司法人要求

2020-01-31 983

普法内容

企业法定代表人和企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识。企业应配备专职质量管理人，不得由企业法定代表人、企业负责人兼任，保证在职在岗，不得兼职。经营需要安装、调试、维修、咨询、培训等提供售后服务技术支持的医疗器械企业，应配备专职的售后服务人员。售后服务人员应熟悉医疗器械售后服务相关知识，在上岗前应接受相关的售后服务培训，经厂家培训合格后方可上岗。质量管理人、售后服务人员应熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章、产品技术标准及相关医疗器械质量管理制度。医疗器械经营企业法人经营第二类医疗器械质量管理人应具有医疗器械或相关专业国家认可的大专以上学历或初级以上职称；经营第三类医疗器械质量管理人应具有医疗器械或相关专业国家认可的本科以上学历或中级以上职称。

《中华人民共和国公司法》第三条公司是企业法人，有独立的法人财产，享有法人财产权。公司以其全部财产对公司的债务承担责任。有限责任公司的股东以其认缴的出资额为限对公司承担责任；股份有限公司的股东以其认购的股份为限对公司承担责任。

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如何申办医疗器械公司
申办医疗器械公司需要准备名称预先核准申请书，投资人身份证明，注册资金、出资比例材料，医疗器械经营企业许可证，前往工商管理部门核实医疗器械公司名称；完成核名手续，到银行进行验资；返回工商局申请营业执照；前往税务局办理税务登记；选择合适的银行开

2020-06-01 36
三类医疗器械注册资金要求
申请医疗器械三类许可证的企业注册资金应不少于100万元人民币。医疗器械三类许可证是国家对医疗器械进行分类管理的一种制度，分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，其中Ⅲ类医疗器械是最高风险的产品。医疗器械三类许可证主要由国家食品药品监督管理局颁发，对医疗器械的生

2023-12-20 59
保险公司给报销医疗器械吗
以下医疗器械可以医保报销，而其他医疗器械则需要自费。 1、诊疗设备： (1)核磁共振成像仪检查治疗费； (2)及血管造影X线机(含数字减影设备)检查治疗费； (3)单光子发射计算机扫描仪检查费； (4)高压氧治疗费(抢救治疗除外)； (5)

2020-10-08 3,390

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三类医疗器械建筑面积要求
经营三类类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房 1.经营类代号为三类-6821医用电子仪器设备、三类-6846植入材料人工器官、三类-6863口腔科材料、三类-6877介入器材产品的，经

2022-06-30 15,340
医疗器械生产管理法第七十条对医疗器械
生产出口医疗器械的，应当保证其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求，并将产品相关信息向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。生产企业接受境外企业委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器

2022-09-21 15,340
医疗器械公司法人风险在我国包括哪些
法定代表人需要承担的责任主要源于单位犯罪。在刑事法律用语中，对公司企业，统一表述为单位，单位犯罪的，单位要承担罚金责任，许多情况下还要追究直接负责的主管人员和其他直接责任人员的责任，这里的主管人员和直

2023-10-11 15,340
三类消毒医疗器械标准及要求
这要看你的医疗产品属于哪个类型的不一样的

2022-10-27 15,340

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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01:09
公司要求体检自费是否违法
公司要求体检自费是违法。用人单位通知求职者已经入职并要求体检的，体检费用由用人单位承担。用人单位通知求职者已经入职了，再行要求求职者进行体检的，该体检按用人单位特定要求参加的，那么该体检的行为也是招聘活动的一部分，体检费就是招聘费用的一部分

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01:06
新三板上市公司要求
根据中小企业股份转让系统业务的相关规定，新三板上市公司的要满足以下几点条件： 1、公司依照法律规定设立、并且存续满两年的。有限责任公司一般是按照原账面上的净资产值进行折股，整体变更成股份有限公司的，其存续的时间可以从有限责任公司成立当日开始

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