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医疗器械质量负责人需要以下条件 1、应该具有与 经营范围 相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的
一、质量方针和目标管理 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首次经营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、不合格商品管
首先,当您在药店购买到超过有效期药品时,如何正确索求相应的赔偿呢?在此方面,建议您采取如下方式进行维权: (1)首先,您有权向所在地的消费者权益保护机构投诉反映此事; (2)其次,也可选择向所在地区的医药监督管理部门提出申诉申请; (3)此
在生活中,由于医疗器械质量问题导致的医疗事故比比皆是。这不仅给患者造成了伤害,而且将应该向谁索赔的问题摆在了患者面前。《民法通则》规定,因产品质量不合格造成他人财产、人身损害的,产品制造者、销售者应当
2010年7月1日实施的《中华人民共和国侵权责任法》第五十九条因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。
一、医院医患关系办公室或医务科《医院投诉管理办法(试行)》医院应设立医患关系办公室或指定部门,统一承担医院投诉管理(以下统称投诉管理部门)。投诉管理部门履行以下职责:(一)统一受理投诉;(二)调查核实
(1)医务人员因为技术原因或是业务水平所限,或是病程演变尚不足以认清,以致误诊误治; (2)医疗器械的质量问题以及医疗设备的故障所造成的医疗过失; (3)院内交叉感染以及不可预见的医疗意外; (4)在
购房者在验收房屋的时候,如果发现房屋存在质量问题,那么可以拒绝收房,并且一定要做好记录,留好相关的证据材料,比如通过拍照的方式来记录房屋质量不合格的地方。其次,购房者可以查看购房合同之中关于房屋交付质量标准的约定,以及关于退房的约定。如果合
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
当房屋出现质量问题的时候,购房者往往第一时间会想到退房退款。事实上并不是所有的质量问题都可以退房。当房屋的质量严重影响购房人正常居住使用的,那么购房人可以要求解除合同和赔偿损失。当房屋的主体结构质量不合格的时候,购房人也可以要求解除合同和赔