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办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 3企业组织机构与部门设置说明; 4经营范围、经营方式说明; 5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋
6840医疗器械二类备案条件为:具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员;提供与经营规模相适应的经营场所;企业有相关的质量监督管理制度以及相适应的技术支持。
要注意办理时限,是当场备案。备案部门是在本市食品药品监督管理局。
一类医疗器械经营需要备案。第一类医疗器械产品备案和申请,应当提交下列资料:1、产品风险分析资料;2、产品技术要求;3、产品检验报告;4、临床评价资料;5、产品说明书及标签样稿;6、与产品研制、生产有关
(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的
从事 第二类医疗器械经营的,经营企业应填写 第二类医疗器械经营备案表,向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合 第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
一、合同登记备案程序依照我国法律的规定,房屋登记备案的程序是,当事人应当在租赁合同签订后30日内,到房地产管理部门办理登记备案手续,需要的文件包括:书面租赁合同、房屋所有权证书、当事人的合法证件、城市人民政府规定的其他文件,包括出租共有房屋
住建局消防备案流程如下:建设单位应当在取得施工许可,工程竣工验收合格之日起七日内,通过省级公安机关消防机构网站的,消防设计和竣工验收备案受理系统,进行消防设计、竣工验收备案,或者报送纸质备案表,由公安机关消防机构录入消防设计和竣工验收备案受