如何办理3类医疗器械经营许可证

2022-07-15 906

普法内容

3类医疗器械经营许可证办理材料如下： 1、医疗器械经营许可申请表； 2、加盖公章的营业执照正、副本复印件； 3、法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件； 4、组织机构与部门设置说明。经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件；经营和库房设施、设备目录；办人授权证明。

《医疗器械经营企业许可证管理办法》
第九条拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。
第十条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级（食品）药品监督管理机构应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申请《医疗器械经营企业许可证》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。

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三类医疗器械经营许可证如何办理，有没有法律规定
要办理三类医疗器械经营许可证，必须有相关的营业执照，一般营业执照上的经营范围这一栏，需要明确写道可以销售三类医疗器械。如果没有，需要去工商局办理增项。

2023-08-18 19
医疗器械许可证二类就可以经营了为啥要办理三类
医疗器械许可证办理三类是因为第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如CT、核磁共振、心脏支架、呼吸机等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行

2020-03-10 213
三类医疗器械经营许可证（证书）办理需要哪些手续
需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可，并提交有关经营规模、经营范围、经营场所，以及质量监督管理人员的资料。

2020-03-09 172

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一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；三、具有与经营规模

2024-08-28 15,340
你好，请问三类医疗器械经营许可证究竟如何办理
1、首先，当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请，并提交相关材料。然后，受理部门应当对申请资料进行审查。最后，自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的，准予许可并发

2024-09-22 15,340
三类医疗器械经营许可证如何办理，有没有法律规定
申请办理《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：（一）《医疗器械经营企业许可证申请表》; （二）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件; （三）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职

2023-09-12 15,340
什么规定有医疗器械管理的权限，怎么办理医疗器械类经营许可证？
卖美瞳也需要经营许可证吗？国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第

2022-04-08 15,340

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道路运输经营许可证如何办
道路运输经营许可证的办理流程如下： 1、申请从事道路运输经营及相关业务的企业或个人； 2、提出申请，填写申请书，提交行政许可申请材料清单； 3、提交材料； 4、申请材料审核、汇总，材料核准后发送《行政许可受理通知书》； 5、申请材料汇总、审

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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01:04
柴油经营许可证怎么办理流程
柴油的营业执照办理程序，一般有以下的六个步骤，具体如下：1、准备好身份证和房产证还有照片；2、到工商局登记的窗口办理填表申请手续，申请个人独资企业名称核准；3、拿到核准的通知书到安监部门办理危险化学品许可证；4、拿到许可证就回去工商填表申请

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