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药品要通过什么审批才能销售

药品要通过什么审批才能销售

2021-12-12 1,480
普法内容
药品要通过药监局审批才能销售,药监局的职能有: 1、药品、医疗器械和化妆品的安全监督管理; 2、药品、医疗器械和化妆品的标准管理; 3、药品、医疗器械和化妆品的注册管理; 4、药品、医疗器械和化妆品的质量管理; 5、药品、医疗器械和化妆品上市后的风险管理; 6、负责执业药师资格准入管理; 7、组织并指导药品、医疗器械和化妆品监督检查; 8、负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域的对外交流与合作; 9、指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门工作。
《中华人民共和国药品管理法》
第六条  国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

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