药品监督管理部门建立什么药品安全信用档案

2022-12-21 20

普法内容

食品药品监督管理部门应当建立本行政区域集中交易市场开办者、销售者、贮存服务提供者食品安全信用档案，如实记录日常监督检查结果、违法行为查处等情况，依法向社会公布并实时更新。对有不良信用记录的集中交易市场开办者、销售者、贮存服务提供者增加监督检查频次；将违法行为情节严重的集中交易市场开办者、销售者、贮存服务提供者及其主要负责人和其他直接责任人的相关信息，列人严重违法者名单，并予以公布。市、县级食品药品监督管理部门应当逐步建立销售者市场准人前信用承诺制度，要求销售者以规范格式向社会作出公开承诺，如存在违法失信销售行为将自愿接受信用惩戒。信用承诺纳人销售者信用档案，接受社会监督，并作为事中事后监督管理的参考。法律依据：《中华人民共和国药品管理法》第三条药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。第四条国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地中药材。第五条国家鼓励研究和创制新药，保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益。第六条国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。第七条从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。第八条国务院药品监督管理部门主管全国药品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。国务院药品监督管理部门配合国务院有关部门，执行国家药品行业发展规划和产业政策。

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药品监督管理部门颁发药品生产许可证属于什么
属于行政许可。药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守本法有关药品经营的规定。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。

2020-10-21 661
无证行医药品监督管理部门怎么处罚
一、发现违法行为符合下列条件的，应当在7个工作日内立案：一、有明确的违法嫌疑人二、有客观的违法事实三、属于药品监督管理行政处罚的范围四、属于本部门管辖。二、行政机关应当自立案之日起三个月内作出行政处罚决定。三、稽查对先行登记保存

2023-03-15 19
什么部门建立健全药品追溯制度
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。

2020-01-05 654

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食品药品监督管理部门在食品安全方面有哪些工作
一、培训考试对象此次培训和考试对象为经省局和省政府法制办审查合格的设区的市级以上食品药品监督管理部门的工作人员。二、培训考试内容(一）公共行政法知识：行政处罚法、行政复议法、行政诉讼法、国家赔偿法、行

2022-03-11 15,340
国家药品监督管理部门职责
现行的国家药品监督管理部门是国家药品监督管理局，下设7个职能司（室）。国家药品监督管理局的具体职责如下：⑴审批新药临床研究、生产上市、技术转让、生产批准文号和补充申请⑵审批新生物制品临床研究、生产上市

2022-03-12 15,340
食品药品监督管理部门移交涉案物品的，应如何处理？
食品药品监督管理部门在查处案件时，发现违法行为涉嫌犯罪的，应当按照《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》的要求，及时移送同级公安机关。公安机关决定立案的，食品药品监督管理部门应当自接到公安机关立案通知

2022-01-30 15,340
食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权
(一)进入现场实施检查、抽取样品; (二)查阅、复制、查封、扣押有关合同、票据、账簿以及其他有关资料; (三)查封、扣押不符合法定要求的医疗器械，违法使用的零配件、原材料以及用于违法生产医疗器械的工具

2023-06-11 15,340

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01:10
药品管理法十倍赔偿
药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不

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职业卫生监督管理部门包括哪些
职业卫生监督管理部门包括：1、卫生行政部门；2、安全生产监督管理部门；3、劳动保障行政部门。根据相关法律规定，国家实行职业卫生监督制度。国务院卫生行政部门、劳动保障行政部门依照本法和国务院确定的职责，负责全国职业病防治的监督管理工作。国务院

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食品证去什么部门办理呢
食品证需要到所在区域的工商部门递交办理申请。办理食品流通许可证之前，要注意以下的四点： 1、新设食品流通经营企业申请食品流通许可证的申请人，须为该企业的投资人，申请人需要在申请书上签字盖章； 2、已经具有主体资格的企业申请食品经营许可证，该

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