临床试验受试者死亡怎么赔偿

2020-09-25 1,889

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在临床试验中保障受试者权益的主要措施之一是知情同意书，知情同意书中一般会写明申办者承诺如果受试者遭受与临床试验相关的损害时，其会向受试者支付医药费并提供相应的经济补偿。这呼应了《药物临床试验质量管理规范》第43条之原则，申办者对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。这里的“与试验相关”应理解为由于按照研究方案使用研究药物或实施的研究程序导致的。此条款也明确指出，医疗事故不在申办者应承担的责任范围，如果受试者发生的损害或死亡是医疗事故造成的，试验机构（含研究者）应向受试者承担责任。临床试验合同是处理受试者损害赔偿的重要法律文书，因此合同中关于受试者损害处理的相关条款表述非常重要。目前中国尚不存在一部针对临床试验合作这一活动专门的法律规定，当下临床试验中参与各方只可根据现有的“认为”适用的法律规定解决临床试验中遇到的问题，这当中由于各方出发的视角不同解读的依据亦有所不同因而使得一些意见难以统一。常见争议之一为合同中明确约定当受试者发生与试验相关的损害时，试验机构和/或申办者不向受试者承担责任的情况。期待日后就临床试验合作可以出台专门、专业的法律规定，给出唯一的准绳以约束临床试验中的参与各方。而目前在实际操作中，仍需要试验机构与申办者就相关问题根据具体项目进行具体讨论而约定。

《药物临床试验质量管理规范》第四十三条申办者应对参加临床试验的受试者提供保险，对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。申办者应向研究者提供法律上与经济上的担保，但由医疗事故所致者除外。

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临床试验文盲怎么签知情同意
如果是文盲，在整个知情同意讨论签字期间必须有一位公平见证人。在书面的知情同意书和其他文件资料交给受试者后，向受试者或受试者法定代理人进行阅读并解释，在受试者或受试者的法定代理人已经口头同意受试者参加试验，并且如果可能在知情同意书上签字并注明

2020-07-08 3,647
经受试者口头同意后能否进行新冠疫苗研制的临床试验
经受试者口头同意后，不可以进行新冠疫苗研制的临床试验。需要经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况，并经其书面同意。

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病人参与药物试验死亡怎么赔偿
病人参与药物试验死亡，属于医疗事故的，应当赔偿丧葬费，被扶养人生活费，参加丧葬活动的患者的配偶和直系亲属所需交通费、误工费、住宿费等。对于具体赔偿数额，双方可以协商解决；如果不愿意协商或者协商不成的，可以向卫生行政部门提出调解申请，或者向人

2020-06-28 26

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临床试验是否应当向受试者收费
进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。根据《民法典》第一千零八条的规定，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意；向

2023-09-11 15,340
临床试验的可否向受试者收取费用取费用
进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。根据《民法典》第一千零八条的规定，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的；应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向

2023-09-10 15,340
医学上的临床试验费用可以向受试者收取吗
进行临床试验的，不得向受试者收取试验费用。根据《民法典》第一千零八条的规定，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意，向受

2023-02-27 15,340
临床试验的可以向受试者收费吗,法律是如何规定的
医疗机构若就某种新药或新医疗器械进行临床试验的，一般是不可以向受试者收费的，相反的还应当向受试者支付一定的费用。《民法典》规定，为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法，需要进行临床试验的，应当

2023-10-14 15,340

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试用期不交社保怎么赔偿
试用期不交社保的赔偿如下： 1、按照签订的劳动合同于用人单位进行协商。要求用人单位补缴； 2、协商不成的可以携带好劳动合同以及在用人单位上班的相关证据，前往当地劳动局向劳动监察进行投诉，由劳动监察的人员跟公司进行协商，要求给员工补缴社保；

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患者死亡应当赔偿哪些费用
根据我国医疗事故处理条例的相关规定，患者死亡要赔偿丧葬费、被扶养人生活费和精神损害抚慰金。首先是需要赔偿赔偿丧葬费，按照医疗事故发生地所规定的丧葬费补助标准对赔偿丧葬的费用进行计算。其次需要赔偿被扶养人生活费，要以死者生前实际扶养且没有劳动

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公司解散试用期员工怎么赔偿
根据《劳动合同法》以及《公司法》的有关规定，员工在试用期内公司解散的，则意味着员工与公司的劳动关系终止，公司应该向试用期员工支付一定的经济补偿，一般情况下，试用期员工的试用时间为3到6个月，不会超过6个月，因此公司应该支付试用期员工0.5个

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