三类注册证备案年限

2020-12-07 172

普法内容

一类注册证备案年限为5年。医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有法律规定情形外，接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。

《医疗器械监督管理条例》第十五条医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外，接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。有下列情形之一的，不予延续注册：（一）注册人未在规定期限内提出延续注册申请的；（二）医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的；（三）对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。

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三类注册证是什么意思
医疗器械注册，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册，境外的医疗器械不管是一类，二类，三类都要到北京国家食品药品监督局办理：境内

2020-03-31 989
注册类证书必须注册吗
注册类证书必须注册。如注册消防工程师资格证书应注册到消防技术服务机构和消防安全重点单位。消防技术服务机构是指，从事消防设施维护保养检测、消防安全评估等，消防技术服务活动的社会组织。乡镇人民政府应当根据当地经济发展和消防工作的需要，建立专职

2021-12-11 753
三类医疗器械公司注册要求
从事医疗器械生产活动和经营活动所要求的条件不同，但均需具备相应的场地、人员、质量管理制度等。

2020-10-28 1,799

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2021-12-19 15,340
第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，
(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的

2023-06-11 15,340
注册建筑资质备案
企业资质证书实际上是指企业有能力完成一个项目的证书。以建筑企业为例，根据《建筑企业资质管理条例》（中华人民共和国建设部令第87号），建筑企业应当按照其注册资本、净资产、专业技术人员、技术装备、已完成建

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商标注册三类包括什么
第三类日化用品、洗护、香料洗衣用漂白剂及其他物料；清洁、擦亮、去渍及研磨用制剂；肥皂；香料，香精油，化妆品，洗发水；牙膏。【注释】第三类主要包括清洁制剂和梳妆用制剂。本类尤其包括：——人类或动物用除臭

2022-03-09 15,340

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注册商标许可使用必须备案吗
根据《中华人民共和国商标法》的相关规定，注册商标的商标权人享有许可他人使用其注册商标的权利。商标权人可以与他人签订许可使用合同。但是需要注意的是，许可他人使用其注册商标的，许可人应当将其商标使用许可报商标局备案，由商标局公告。商标使用许可未

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备案证是什么
备案证书通常是指网站通过信息产业部登记备案，获准通过，颁发的证书。备案就是：经营性网站需要办理ICP证，非经营性质的只需要办理ICP备案。办理ICP证需要一定的费用，发的ICP证是实物证。办理ICP备案是免费的，发的是电子ICP备案证书。如

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租赁合同备案能注销吗
租赁合同备案之后能够注销。按照我国当前的法律规定，房屋租赁合同订立后的一个月内，房屋租赁当事人要到租赁房屋当地的直辖市、县人民政府建设主管部门，办理房屋租赁登记备案。同时，房屋租赁登记备案内容产生变化、继续出租或者不想租赁的，那么当事人

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