主管全国药品注册工作的是

2022-12-19 8

普法内容

主管全国药品注册工作的是国家药品监督管理局。国家药品监督管理局的职责如下： 1、负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案； 2、负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施； 3、负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施； 4、负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为等； 5、负责药品、医疗器械和化妆品上市后风险管理。组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应的监测、评价和处置工作。依法承担药品、医疗器械和化妆品安全应急管理工作； 6、负责执业药师资格准入管理。制定执业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作。法律依据：《药品注册管理办法》第三条药品注册，是指国家食品药品监督管理总局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。第四条国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。第五条国家食品药品监督管理总局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。第六条药品注册工作应当遵循公开、公平、公正的原则。国家食品药品监督管理总局对药品注册实行主审集体负责制、相关人员公示制和回避制、责任追究制，受理、检验、审评、审批、送达等环节接受社会监督。

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药品注册管理办法 2020
药品注册管理办法2020是为规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控。根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》、《中华人民共和国疫苗管理法》（以下简称《疫苗管理法》）、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共

2021-12-21 14
药品注册管理办法注册地用处是什么？
药品注册，是指药品注册申请人（以下简称申请人）依照法定程序和相关要求提出申请，药品监督管理部门对拟上市药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，作出行政许可决定的过程。

2020-09-24 179
全国母婴保健工作的主管部门
全国母婴保健工作的主管部门是国务院卫生行政部门。母婴保健技术服务主要包括下列事项： 1、有关母婴保健的科普宣传、教育和咨询； 2、婚前医学检查； 3、产前诊断和遗传病诊断； 4、助产技术； 5、实施医学上需要的节育手术； 6、新生儿疾病筛

2022-12-17 15

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我国国家安全工作的主管机关是什么?
我国国家安全工作的主管机关是国家安全机关。国家安全机负责搜集涉及国家安全的情报信息，在国家安全工作中依法行使侦查、拘留、预审和执行逮捕以及法律规定的其他职权。国家机关及其工作人员在履行职责时，应当贯彻

2023-10-31 15,340
国家药品管理法全文
中华人民共和国药品管理法第一章总则第一条为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管

2023-06-10 15,340
药品注册为什么要经过监管
因为国家要对拟上市销售的药品的安全性，有效性，质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请。根据《药品管理法》的规定，在中国国内发售的药品必须得到国务院药品监督管理部门的认可，取得药品登记证明书，但

2021-10-27 15,340
药品药品注册管理办法第48条内容有哪些
违反本办法第三十四条规定，生产企业未按规定办理重新注册生产的，按未取得医疗器械注册证书生产，依据《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定处罚。关联法规：国务院行政法规（1）条

2022-09-24 15,340

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药品管理法十倍赔偿
药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不

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什么是销售假冒注册商标的商品罪
销售假冒注册商标的商品罪，指的是犯罪嫌疑人明知是假冒注册商标的商品，仍然进行销售，并且销售金额达到五万元以上的行为。根据我国《刑法》的相关规定可以知道，销售假冒注册商标的商品罪的认定标准主要包括下面四点：第一，在客体上，本罪侵犯的客体是他

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国务院设立什么指导全国禁毒工作
国务院设立国家禁毒委员会，负责组织、协调、指导全国的禁毒工作，县级以上地方各级人民政府根据禁毒工作的需要，可以设立禁毒委员会，负责组织、协调、指导本行政区域内的禁毒工作。根据相关法律规定可知，国家禁毒委员会主要负责研究制定禁毒方面的重要措施

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