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硼硅玻璃管制瓶法律上有哪些规定管制

硼硅玻璃管制瓶法律上有哪些规定管制

2024-06-13 19
普法内容
很多时候被问到中硼硅管制瓶的有效期是多长?在国标BB00292005-2-2024中没有规定。我们作为医药包装的副主任单位,在行业内也讨论过这个问题,最后达成一致:用复验期代替有效期的概念,复验期是两年,两年后检验若合格,仍可继续使用。那到底中硼硅管制瓶的理化指标随着时间迁移,是怎么变化的呢?从理论上讲,玻璃随着时间推移会出现析碱现象,我们曾做过很苛刻的侵蚀试验,测试中硼硅玻璃管制注射剂瓶的析碱,经多次数据,中硼硅管制瓶的析碱达到一个峰值后,就趋于稳定。同比进行试验的低硼硅管制瓶,析碱持续上升,最后甚至出现脱片现象。这一方面进一步证明了,同比低硼硅管制瓶,硼反常现象使中硼硅管制瓶骨架更加牢固。同时中硼硅管制瓶的析碱是有峰值的,若长时间放置析碱后,相对会减少灌药后析碱对药物的污染。当然自然放置下析碱是很缓慢的。我们逐年做过留样五年的中硼硅管制瓶的理化数据(见附件),基本变化不大,均符合国标要求,我们也在跟踪其更长时间的对比数据,指标变化也不明显。

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章法律师 章法律师

广东律参律师事务所 | 律所主任

擅长:民事诉讼、房产纠纷
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