进口药品注册证有效期

2021-12-08 13

普法内容

药品注册证有效期为五年。药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。药品注册流程如下： 1、申报单位填写新药临床研究（或生产）申请表，连同申报的技术资料和样品报省、自治区、直辖市药品监督管理部门； 2、省、自治区、直辖市药品检验所按新药审批各项技术要求完成对申报资料的审查和样品的检验； 3、省级药品监督管理部门初审通过同意上报的，在新药临床研究（或生产）申请表签署意见，连同申报的技术资料一式5份报国家药品监督管理局注册司进行形式审查； 4、国家药品监督管理局注册司经形式审查合格的，向申报单位发出收取审评费的通知； 5、技术审评通过后，将建议批准的或退审的审评报告及意见，报国家药品监督管理局药品注册。 6、办理新药临床研究申请批件，报国家药品监督管理局注册司司长审批； 7、办理新药生产申请批件的，报注册司司长审核，再转报国家药品监督管理局局长审批； 8、将申请批件发送申报单位等。

《药品进口管理办法》
第十条下列情形的进口药品，必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后，方可办理进口备案手续。检验不符合标准规定的，口岸药品监督管理局不予进口备案：（一）国家食品药品监督管理局规定的生物制品；（二）首次在中国境内销售的药品；（三）国务院规定的其他药品。
第五条进口药品必须取得国家食品药品监督管理局核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可办理进口备案和口岸检验手续。进口麻醉药品、精神药品，还必须取得国家食品药品监督管理局核发的麻醉药品、精神药品《进口准许证》。

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药品注册证和进口药品批准文号
进口药品注册证指药品监督管理部门发给进口药品的注册证书，其代表了我国药品监督部门已经对该药品进行了审查。进口药品批准文号则在注册证书中可以找到，每一种进口药品均有自己独有的批准文号。

2020-06-23 652
为什么要给药品进行注册
国家要对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请。在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。药品注册申请包括新药申请、已有国

2020-02-29 283
国产药品如何进行注册审批
国产药品注册审批的流程： 1、提交新药申请表及申报资料； 2、省级药品监督管理部门初审和原始资料审核及现场考察，同时省级药品检验所复核检验； 3、药品注册司形式审查； 4、药品审评中心技术审评，同时药品审评委员会技术审评； 5、药品注册司审

2021-01-31 340

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注册进口针制品涉嫌假药罪
刑事案件，分为侦查（公安）、审查起诉（检察院）、审理判决（法院）三个阶段，被刑拘后就尽快委托律师进行会见，了解案情，为当事提供法律意见，才能为案件争取最有利的结果。

2022-10-29 15,340
柬埔寨药品进口的注意事项
首先，进口商和出口商需要在商务部下属的柬埔寨商业注册部门注册。柬埔寨使用联合国贸易和发展会议下的海关数据自动化系统。通过海关数据自动化系统注册，进出口商需要纳税人识别号码（ＴＩＮ）。为了获得纳税人的识

2021-10-28 15,340
食品药品有限公司注册时间
设区市（食品）药品监督管理局应在受理后的30个工作日内，做出是否给予注册的决定。省级（食品）药品监督管理局应在受理后的60个工作日内，做出是否给予注册的决定。国家（食品）药品监督管理局应在受理后的90

2022-03-13 15,340
药品公司注册流程有哪些
1、工商查名：公司注册手续的第一步便是工商查名，即起好3-5个公司名字给工商局查询，查询通过后取得名称核准的证书，这样，您的公司名字就定下来了。 2、准备工商注册登记材料：包括公司的章程、股东会决议等

2022-11-05 15,340

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00:58
户口迁移证有效期
户口迁移证的有效期通常是一个月。户口迁移证的使用期限是从签发之日起算起，有效期限最长不超过30天，也就是一个月。居民需要在有效期内，带着相关证明材料，到迁入地公安局或派出所进行迁移户口登记。公民迁移，从到达迁入地的时候起，城市在三日以

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注销户口有没有期限
注销户口有期限。公民死亡，城市在葬前，农村在一个月以内，由户主、亲属、抚养人或者邻居向户口登记机关申报死亡登记，注销户口。公民如果在暂住地死亡，由暂住地户口登记机关通知常住地户口登记机关注销户口。公民迁出本户口管辖区，由本人或者户主在迁出前

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注册公司没有注册地址怎么办
注册公司没有注册地址的处理办法如下： 1、挂靠地址。挂靠地址就是将公司地址登记在商务秘书公司，方便创业者注册公司； 2、一址多照。一个地址可以注册多家公司，办理多个营业执照，但这个地址必须是公用或商用性质才可，而且该地址所包含的面积应该足以

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