上市许可持有人的权利不包括

2020-05-08 33

普法内容

国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。上市许可持有人的权利不包括必须依法自行生产药品。药品上市许可持有人的权利有： 1、依法从事药品研制、生产、经营，享受鼓励性支持性政策的权利。 2、建立药品质量保证体系并定期审核。 3、依法自行生产或委托生产药品。 4、建立药品上市放行规程并严格执行。 5、依法自行销售或委托销售药品。 6、接受监督抽验义务与出售抽验样品的权利。 7、建立并实施药品追溯制度。

《中华人民共和国药品管理法》第三十条药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。《中华人民共和国药品管理法》第三十一条药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理。药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系进行定期审核，监督其持续具备质量保证和控制能力。

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疫苗上市许可持有人应当
疫苗上市许可的持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

2020-10-14 168
药品上市许可持有人的基本要求
药品上市许可持有人的基本要求具体如下： 1、药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产

2023-01-13 32
药品上市许可持有人制度实行什么
药品上市许可持有人制度是指药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品指的是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药

2021-02-22 99

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药品上市许可持有人是指什么
药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的。申请人是否能成为上市许可持有人，还需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和

2024-03-27 15,340
专利权转让许可的法律依据包括哪些
在转让之前，不要轻易进行价值评估等操作、尤其是不要轻易根据对方要求进行此类操作，如果确实需要进行评估，尽量明确评估费用担负原则和担负比例、以免上当受骗；在没有完全完成转让手续前，不要轻易交付技术资料和

2022-08-09 15,340
上市公司普通股股东享有的权利包括
普通股股东享有的权利包括： 1、资产收益的权利； 2、知情权，即查阅、复制公司章程、会议记录等文件的权利； 3、权利受到损害时，向法院起诉的权利等。

2022-11-13 15,340
专利权人被许可人有谁的
专利实施的许可方通常情形须是全体专利权(申请)人。以下两种情形除外： ( 1)许可方已与专利权人(专利申请人)在先签订许可类型为普通许可的专利实施许可合同，且该合同注明专利权人授予被许可方许可他人实施

2022-10-13 15,340

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专利权人包括哪些人
专利权人包括： 1、设计人、发明人所在单位。企事业单位、社会团体、国家单位机关的工作人员在执行本单位的任务、或主要利用本单位物质条件所完成的岗位发明创造，所申请的专利权利，属于本单位。 2、设计人、发明人。设计人或发明人所完成的非岗位发明创

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01:05
有效的债权包括哪些
债权是一种权利，即因为合同、侵权行为、无因管理、不当得利还有法律的其他规定，权利人请求特定义务人为或者不为一定行为的权利。按照我国当前实施的法律规定，有效的债权包括以下这三种：第一种、合同。合同是债权产生最主要的原因；第二种、侵权行为

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01:07
股权代持影响公司挂牌上市吗
股权代持对公司挂牌上市有一定的影响，但并不一定会造成公司无法挂牌上市。因为证监会要求申请挂牌上市的公司股权清晰，股权代持虽然可能造成公司股权不清晰。但是，只要进行充分的信息披露，让证监会了解公司存在股权代持的原因、公司真正的股权架构，证监会

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