药店检查出过期一类医疗器械要受哪些处罚

2024-05-20 24

普法内容

提问者你好，依据有关规定，“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的”．．．．供参考。

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一类和二类医疗器械
一类和二类医疗器械的区别如下： 1、第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械； 2、第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械； 3、第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安

2022-12-18 62
使用过期医疗器械处罚条例
使用过期医疗器械的处罚条例如下： 1、医疗机构：医疗机构在使用过期医疗器械时，将被责令改正，可能会被处以行政处罚，情节严重的可能会被吊销执业许可证； 2、医疗器械经营企业：根据《医疗器械经营企业管理条例》第四十四条的规定，医疗器械经营企业在

2023-05-19 105
医疗器械过期罚款多少
医疗器械过期罚款多少的具体情况如下： 1、医疗器械生产、经营企业或个人，如果销售过期医疗器械，根据医疗器械管理法第七十六条规定，将被处以10万元以下的罚款； 2、医疗器械使用单位，如果使用过期医疗器械，根据医疗器械管理法第七十七条规定，将被

2023-05-17 44

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一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；三、具有与经营规模

2024-08-28 15,340
帮我姐问一下使用过期医疗器械处罚依据是哪些呢
医疗机构使用过期医疗器械，依据《医疗器械监督管理条例》第66条第1款第（三项）处罚：具体如下：第六十六条有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的

2024-09-02 15,340
一类医疗器械经营需要备案吗
一类医疗器械经营需要备案。第一类医疗器械产品备案和申请，应当提交下列资料：1、产品风险分析资料；2、产品技术要求；3、产品检验报告；4、临床评价资料；5、产品说明书及标签样稿；6、与产品研制、生产有关

2024-03-16 15,340
舅X在出售医疗器械，关于医疗器械行政处罚案件如何处理？
行政处罚是指行政主体依照法定职权和程序对违反行政法规范，尚未构成犯罪的相对人给予行政制裁的具体行政行为。行政处罚特征是:实施行政处罚的主体是作为行政主体的行政机关和法律法规授权的组织;行政处罚的对象是

2023-04-05 15,340

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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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处理医疗事故要哪些证据
在处理医疗事故时，应收集的证据包括： 1、患者的病历，患者病历还包括了门诊病历和住院病历，是患者就诊最原始的证据材料。如果因为抢救急危患者，没有及时书写病历的，相关人员要在抢救结束后，六小时内补记，并加以注明。 2、处方和药品，一般各医院都

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无证行医与医疗过错应该怎么样处罚
根据《中华人民共和国执业医师法》规定，在没有经过批准的情况下，擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，应当由县级以上人民政府的卫生行政部门予以取缔。同时，没收违法所得及其药品、器械，并处十万元以下的罚款。除此以外，还应当吊销医师的执业证书；如

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