药品上市许可持有人制度实行什么

2021-02-22 104

普法内容

药品上市许可持有人制度是指药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。药品指的是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

《中华人民共和国药品管理法》第二条在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。《中华人民共和国药品管理法》第六条国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

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2020-01-17 1,486
麻醉药品的实验研究实行什么制度？
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2020-08-10 851
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2024-04-30 30

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对麻醉药品运输实行什么管理制度
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2024-04-16 15,340
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2023-10-30 15,340
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2022-02-15 15,340
我国实行拆迁许可证制度的意义是什么
城市房屋拆迁实行许可制度。千何单位和个人需要拆迁房屋，必须持国家规定的批准文件、拆迁计划和方案，向县级以上人民政府房屋拆迁主管部门提出申请，经批准并发给房屋拆迁许可证后方可拆迁。拆迁人申请房屋拆迁许可

2021-11-01 15,340

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购置剧毒类和易制毒类药品需什么许可
购置剧毒类和易制毒类药品需购买许可。根据相关法律规定，申请购买第一类易制毒化学品，应当提交下列证件，经相关法律规定的行政主管部门审批，取得购买许可证： 1、经营企业提交企业营业执照和合法使用需要证明； 2、其他组织提交登记证书或成立批准文件

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可以适用实施强制许可的专利是
根据我国专利法的明确规定，可以适用实施强制许可的专利，只限于发明专利以及实用新型专利。但是需要注意的是，我国专利法规定的专利包括了发明专利，实用新型专利以及外观设计专利。其中，强制许可的适用范围不包括外观设计专利。专利强制许可主要针对的是，

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设定和实施行政许可应当依照法定的什么
设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。设定和实施行政许可，应当遵循公开、公平、公正、非歧视的原则。有关行政许可的规定应当公布；未经公布的，不得作为实施行政许可的依据。行政许可的实施和结果，除涉及国家秘密、商业秘密或者个人

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