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口罩厂生产都需要哪些资质

口罩厂生产都需要哪些资质

2020-07-25 502
普法内容
一、口罩生产需要资质包括:要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”;生产医用口罩,还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。 二、
《医疗器械监督管理条例》第八条第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。第九条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:(一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。

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    2021-10-27 15,340
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    2024-08-25 15,340
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孟金龙律师 孟金龙律师

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擅长:婚姻家庭、继承、公司法
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