中药院内制剂备案管理细则

2020-04-20 910

普法内容

《细则》明确了各方责任，强调医疗机构对传统中药制剂的安全、有效、质量负总责，应严格论证制剂立题依据的科学性、合理性和必要性，并对其配制的传统中药制剂实施全过程质量管理，进一步积累临床使用中的有效性数据，严格履行不良反应报告责任，建立不良反应监测及风险控制体系。北京市食品药品监管局负责组织实施本市传统中药制剂的备案管理及配制、使用的监督管理工作。

《中华人民共和国安全生产法》第六条生产经营单位的从业人员有依法获得安全生产保障的权利，并应当依法履行安全生产方面的义务。第七条工会依法对安全生产工作进行监督。生产经营单位的工会依法组织职工参加本单位安全生产工作的民主管理和民主监督，维护职工在安全生产方面的合法权益。生产经营单位制定或者修改有关安全生产的规章制度，应当听取工会的意见。

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2020-10-25 527
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特种设备管理实施细则
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炮制中药如何进行备案
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生物制剂管理制度
生物制剂管理制度要严格执行卫生部《生物制品管理规定》、《预防用生物制品生产供应管理办法》等有关规定，预防保健科对预防用生物制品实施统一管理。生物制剂的购入要严格遵循有从生物制剂经营资格的经营单位采购，

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药品管理法十倍赔偿
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车管所备案需要哪些材料
车管所备案需要以下材料：1、机动车所有人的身份证明，即车主身份证或暂住证（需满一年），公车需《组织机构代码证》、公章、IC卡；2、购车发票（第一和第四联）等机动车来历证明；3、机动车整车出厂合格证明或者进口机动车进口凭证；4、车辆购置税完税

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去房管局备案需要什么材料
去房管局备案需要以下材料：《房地产经纪职业资格备案年检申报表》；《房地产经纪人员执业登记表》；《房地产经纪机构门店登记表》；工商营业执照副本复印件；机构备案原件；公司章程；年度经营业绩情况；房地产经纪职业复印件；房地产经纪人员有效身份复印件

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