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什么是TGA认证

什么是TGA认证

2020-02-03 2,611
普法内容
TGA认证是经过澳大利亚药品管理局( TherapeticGoodsAdministration,TGA)的认证。类似认证还有NSF国际认证。 TGA是澳洲卫生部所属的联邦药物主管机构,对药品保健品生产标准最严格。澳洲政府是世界上唯一把营养保健品纳入药品管理的国家,在澳生产销售的营养保健品必须经过TGA批准和监管,管理之严格甚至超过美国的FDA标准。 在申请认证时,产品要通过从原材料到成品超过600项的品质检测,同时还检查生产设施及确保生产过程准确无误。TGA认为,只有在如此严格检测下生产出的产品,才是拥有优良质量的产品。
《澳大利亚TGA—药物良好生产操作规范》第一条制造商生产的药品必须能满足药品本身的潜在用途,符合市场的要求并且对使用者不存在药品安全、质量和疗效方面的危险。

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张丽丽律师 张丽丽律师

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擅长:婚姻家庭、公司法、债权债务
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