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医疗器械三类证要求有: 1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米; 2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书; 3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 3企业组织机构与部门设置说明; 4经营范围、经营方式说明; 5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋
三类医疗器械罚款标准:违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元,处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上,处金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重,责令停产停业,10年内不得受理提出的医疗器械许申请。
需要准备的材料有: 资料编号1、《医疗器械经营企业许可证变更申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份(同一企业在许可证核发或其他事项中曾经提交过电子申报文件的不用再次提交电子申报文
就三类医疗器械法人变更的相关内容如下医疗器械是特殊行业,其生产、经营许可属于前置审批,开办的程序是:去对应工商局办理预先核准名称通知书后,带复印件及其他申报资料到食品药品监督部门申请《医疗器械经营企业
1变更营业执照的法人。2拿着变更好的营业执照副本原件、复印件,去当地药监重新做第一类医疗器械生产企业登记。如果不是法人自己去,需要授权委托书。记得带公章
1变更营业执照的法人。2拿着变更好的营业执照副本原件、复印件,去当地药监重新做第一类医疗器械生产企业登记。如果不是法人自己去,需要授权委托书。记得带公章
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
个体营业执照变更法人的具体流程如下: 1、打开浏览器,输入某市工商局; 2、登陆某市工商局,出现界面; 3、下拉点击在线办事,更多; 4、点击登记注册,在线办事; 5、出现以下登陆界面,输入用户名、密码,如果为初次登陆点击我要注册,跟着提示
水费户名变更流程如下: 1、打开支付宝主页,点击生活缴费; 2、之后再点击水费; 3、进入水费管理界面,新版支付宝下面没有看到户主管理,点击底部中间的使用帮助; 4、在此界面看到了户号管理了,点击户号管理; 5、然后在户号管理界面可以删除原