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药品管理法中药品包括用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治,用法用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。
违反《中华人民共和国药品管理法》要承担的既有行政责任,也有刑事责任。 相关法律规定,药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险的,临床试验申办者应当及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,并向国务院药品监督管理部门报告。必要时,国
根据您的描述,为您提供药品管理实施条例中关于药品管理的规定: 1、研制新药并需要进行临床试验的,应当经国务院药品监督管理部门批准。2、生产已有国家标准的药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向省
食品药品监督管理部门应当对下列事项及时调查处理: 1、在监督检查及抽验中发现案件线索的; 2、公民、法人或者其他组织投诉、举报的; 3、上级机关交办或者下级机关报请查处的; 4、有关部门移送或者经由其
我国的宪法是以人民为中心的宪法。宪法修改必须充分发扬民主、广泛凝聚共识,这是宪法以人民为中心的必然要求。坚持人民主体地位,坚持以人民为中心,坚持人民至上,是我国宪法的重要特征。我国宪法反映了各族人民的
国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,并履行以下主要职责:(一)承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护;(
药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不
治安管理处罚必须以事实为依据。与违反治安管理行为的性质、情节以及社会危害程度相当。治安管理处罚必须以《中华人民共和国治安管理处罚法》为依据,2005年8月28日第十届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议通过。 治安管理处罚的种类包括: 1
妨害药品管理罪的刑事责任有:违反药品管理法规,有下列情形之一,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金: 1、生产、销售国务院药品