gsp规定对首营企业及首营品种怎么审核？

2024-05-11 5

普法内容

一、《药品经营质量管理规范》第六十二条：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效： 1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； 2、营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况； 3、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； 4、相关印章、随货同行单（票）样式； 5、开户户名、开户银行及账号。二、第六十三条采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。那么接下来我们把这个问题延伸下：首营品种资质包括：1、原则上从经营企业购进的药品不必索取品种生产企业的资质；2、首营品种如果是普通药品，主要索取其注册批件（包括补充批件）即可。由于药品质量标准和包装样稿备案都可以在相应的专业网站上查询核实，因此不强制要求收集。但要注意两点：企业觉得上述资料不足以证明产品合法时，特殊管理药品和国家有专门管理要求的药品，新药或进口药品等无法查询其标准的品种，这两种情形就同时要收集质量标准，包装样稿盒等；3、当地省局对上述问题有特别要求的（如江苏、安徽等省就有要求），按其要求执行；4、需要说明的是，一般企业都是首营审核在前，品种发货在后，如果要求首营资料中包括当批产品检验报告书，这是不现实的。当批药品检验报告书应该是在验收时查阅。【温馨提示】遇到相似问题不要慌，点击咨询快速找到专业、合适的律师，深度沟通法律需求，快速获得解答！

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药品批发企业对首营企业的审核内容不包括
药品批发企业对首营企业的审核内容不包括所有药品生产或者进口批准证明文件复印件，首营企业和首营品种审核的规定如下： 1、为确保企业经营行为的合法性，保证药品的购进质量，把好药品购进质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法

2023-01-05 23
剧毒化学品经营企业应当多久核对
剧毒化学品经营企业，应当每天核对剧毒化学品的销售情况。发现被盗、丢失、误售等情况时，必须立即向当地公安部门报告。危险化学品经营许可证办理流程： 1、注册好公司； 2、危险化学品经营单位负责人、管理员、两个从业人员的培训； 3、生产安全事故

2023-05-22 9
企业法对私营企业股份转让挂牌怎么规定
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2020-11-22 339

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GSP法规如何对首次经营企业及产品进行审核？
根据《药品经营质量管理规范》第六十二条,对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效: 1. 《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件; 2. 营业执照、税务登记、组织

2024-11-30 15,340
企业营业执照是否需要定期审核？
根据中华人民共和国国家工商行政管理总局发布的最新政策，从2014年3月1日起，各类有限责任公司、股份有限公司及其下属分支机构已停止进行年度审查。取而代之的是实行年度报告制度，即每1年提交1次报告。对于

2024-11-26 15,340
营业执照审核费用
工商年检费50元，不过还要搭车收会费或管理费。另外，新办企业除了个体工商户和个人独资企业，如：有限责任公司等，次年年检时必须要提交审计报告（会计师事务所要收审计费）。收费与注册资金有关联的是：一、会计

2022-03-28 15,340
企业营业执照审核通过后遗失了，应该怎么办？
依据《中华人民共和国公司法》的规定,如果公司的营业执照被吊销,则公司无法继续开展经营活动。吊销营业执照也是公司解散的法定事由之一。在这种情况下,公司股东应在公司被吊销营业执照之日起15日内成立清算组,

2024-11-28 15,340

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私营企业和民营企业的区别有哪些
私营企业和民营企业两者的区别有：私营企业一般指的是由自然人投资设立或者由自然人进行控股，以雇佣员工为基础的盈利性的经济组织；它一般会按照包含了公司法、合伙企业法、私营企业暂行条例等相关的规定，进行登记注册的私营有限责任公司、或私营股份有限

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合伙企业经营所得怎么申报
合伙企业经营所得的申报如下： 1、登录国家税务总局北京市电子税务局，找到左下角个人所得税生产经营所得申报； 2、点击安装生产经营所得申报，下一步按提示进行就可以，安装完成会有登录提示，也会在电脑桌面生成快捷方式； 3、登录生产经营所得申报；

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成人情趣用品营业执照怎么办
成人情趣用品营业执照办理的流程如下： 1、做好注册前的准备，包括明确公司的拟申请名称，注册地址，公司经营范围，注册资本等信息； 2、进行企业名称预先核准，提交审核； 3、申请领取营业执照：提交申请之后，受理人员进行受理，由地段管理人员进行核

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