设立药品生产企业需要什么条件

2022-07-02 2,083

普法内容

设立药品生产企业需要的条件包括： 1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； 2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； 3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； 4、具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。

《中华人民共和国药品管理法》
第四十一条　从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。药品生产许可证应当标明有效期和生产范围，到期重新审查发证。

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药品生产企业在取得什么后方可生产该药品
药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。药品生产企业必须在取得药品批准文号后方可

2022-12-26 15
开办药品生产企业应当具备的条件
开办药品生产企业应当具备的条件： 1、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人； 2、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境； 3、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备； 4、

2023-01-12 21
企业账户设立需要什么条件，要拿什么资料去申请？
关于企业账户设立的条件以及需要的资料：一、一般情况下，银行对客户的注册资本没有资格要求，你可以咨询当地的人民银行。对客户开户，银行没有什么硬性要求，只要符合户条件，能提供相关的证件就行了。二、银行开立公司基本账户所需的材料如下： 1、企

2024-05-31 18

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药品生产企业设立及经营需要符合哪些条件，如何办理生产药品许可证
开办药品生产企业，除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外，还应当符合以下条件：(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人，企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人

2022-01-20 15,340
企业工会设立独立账户需要什么条件
企业工会设立独立账户的条件：（一）全国级集团企业成立需要什么条件： 1、企业集团的母企业注册资本在5000万元人民币以上。 2、至少拥有5家控股子企业； 3、母企业与其子企业注册资本总和在1亿元人民

2024-09-13 15,340
药品生产企业生产假药伪品的标准是什么?
生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。我国刑法第一百四十一条规定：生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或

2022-07-09 15,340
由外国人可以在中国设立药品生产企业吗
不需要卫生部的批准，只需要向省级药监局申请成立药品生产企业，申请中需要用到公章的话可以先在工商局申请企业筹建章，等通过药监局GMP认证，拿到GMP证书和药品生产许可证以后，凭这两个证到工商局办理企业营

2023-06-12 15,340

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01:15
有限合伙企业的设立条件有哪些
有限合伙企业设立的条件有四点，分别是： 1、有二个以上五十个以下合伙人，其中至少应当有一个普通合伙人； 2、有合伙协议； 3、企业名称标明了有限合伙的字样； 4、合伙人按照合伙协议的约定按期足额缴纳出资。注册有限合伙公司需要的资料，具体如

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设立普通合伙企业应具备哪些条件
设立普通合伙企业应具备以下六个条件。第一，有符合要求的合伙人。合伙人数应不少于2人。若出资人只有1人，则是独资企业而非合伙，合伙人必须具有相应的民事行为能力，并且需要能承担无限责任。第二，有合伙协议。合伙协议必须采用书面形式，合伙协议经全体

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开个药房需要什么条件和手续
开个药房需要以下条件和手续： 1、人员及资质。开药店要求有3人以上的人员组成，其中要有1人是药师或者是中药师以上职称的药学技术人员，若是能有执业药师或者从业药师则更佳。同时所有药店从业人员都要获得《药店从业人员上岗证》； 2、经营场所。要在

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