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个体工商户可以卖避孕套吗

个体工商户可以卖避孕套吗

2024-06-06 4
普法内容
根据《医疗器械监督管理条例》以及配套实施细则,避孕套被归为无需经营备案的第二类医疗器械。 个人工商户在涉及医疗器械的销售业务前需符合有关转型或具体准则如《医疗器械监督管理条例》第四十、四十一条的要求。所以,个体工商户无法直接销售避孕套,除非先转变为主体公司,或者达到相关的经营场地、储存环境及质量管理体系的标准。若欲涉足此领域,必须熟知并遵循相关法律法规,以保证其经营行为的合法性与规范性。
《中华人民共和国药品管理法》
第七十四条  医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的,不得配制制剂。\n医疗机构制剂许可证应当标明有效期,到期重新审查发证。
第八十二条  药品存在质量问题或者其他安全隐患的,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当配合。\n药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回。

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孟金龙律师 孟金龙律师

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