名词解释药品批准文号

2022-01-13 12

普法内容

药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。药品生产企业必须在取得药品批准文号后方可生产。药品批准文号不允许随意改变。对上市后经过再评价，证明疗效不确、不良反应或者其他原因危害人民健康的药品，药品监督管理部门有权撤消其批准文号。

《中华人民共和国药品管理法》
第一百一十七条生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证；生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

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进口药品注册证和进口药品批准文号
进口药品注册证是经国务院药品监督管理部门组织审查，以审查确认符合质量标准、安全有效的，从而批准进口，并发给进口药品的注册证书。药品批准文号是药品监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一药品的法律认可凭证，每一个生产企

2020-09-03 2,720
一个药品只有一个批准文号吗
药品批准文号是药品生产合法性的标志。按规定，“每种药品的每一规格发给一个批准文号。除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号”。药品批准文号应标注在药品包装的外标签以及用于运输、储藏的包

2020-12-23 2,380
药品广告批准文号的有效期为
一、药品广告批准文号的有效期为多久 1、药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。第十六条经批准的药品广告，在发布时不得更改广告内容。药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号。 2、法律依据：《药品广告审查办法》第十五条药品

2022-07-21 26

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进口药品批准文号和批准文号是什么?
1、进口药品注册证指药品监督管理部门发给进口药品的注册证书，其代表了我国药品监督部门已经对该药品进行了审查。 2、进口药品批准文号则在注册证书中可以找到，每一种进口药品均有自己独有的批准文号。

2023-06-24 15,340
药品广告批准文号有效期
药品广告批准文号有效期为1年，到期作废。

2023-06-12 15,340
名词解释名词解释廉租房
廉租房是国家房改政策提出的概念，是指政府通过租金补贴或实物租赁的方式，向符合城镇居民最低生活保障标准、住房困难的家庭提供的具有社会保障性质的住房。廉租房的分配形式以租金补贴为主，实物租金分配和租金减免

2021-11-17 15,340
抵毁名词解释(名词名词)
诋毁是诽谤的意思，根据我国相关法律规定，恶意诋毁他人，以暴力或者其他方法公然侮辱他人或者捏造事实诽谤他人，情节严重的，处三年以下、、或者。前款罪，告诉的才处理，但是严重危害社会秩序和国家利益的除外。《

2022-09-08 15,340

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IPO上市名词解释
IPO全称Initial Public Offering，中文是首次公开募股。具体是指：某公司，包括股份有限公司或有限责任公司，首次向社会公众公开招股的发行方式。有限责任公司IPO后，会成为股份有限公司。对应于一级市场，大部分公开发行股票由

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房子限购名词解释
房子限购是我国出台的一项政策，主要是对买房者进行的限购。可在住房与城乡建设部指定的40个城市实施限购令：各城市本地户籍与持人才居住证家庭，最多限拥有两套住房；外地和境外人士最多限拥有一套等。在2010年4月30日北京出台“国十条实施细则”

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房屋保全名词解释
房屋保全，是根据对方当事人的申请，人民法院对于可能因当事人一方的某些行为或者别的原因，使判决执行困难或者导致当事人其他损害的案件，可以裁定对其房屋进行保全、命令其作出某些行为或者禁止其作出某些行为；必要时，即使当事人没有提出申请的，法院也可

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