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非法销售医疗器械罪立案标准如何

非法销售医疗器械罪立案标准如何

2022-04-14 574
普法内容
非法销售医疗器械罪的立案标准如下: 1、进入人体的医疗器械材料中含有超标有毒有害物质; 2、用于诊断、监测、治疗的有源医疗器械安全指标不符合强制性标准要求,可能对人体造成伤害或潜在危害; 3、用于诊断、监器械用于诊断、监测和治疗的主要性能指标不合格,可能造成延误诊断和治疗或严重人体损害; 4、未经批准,擅自增加功能或适用范围,可能造成延误诊治或严重人体损伤; 5、其他足以严重危害人体健康或对人体健康造成严重危害的情形。
《中华人民共和国刑法》
第一百四十五条  生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

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