药品业群体不良事件的处理办法是什么？
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查，并及时将调查结果逐级报至省级药品监督管理部门和卫生行政部门。省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门联合对设区的市级、县级的调查进行督促、指导，对药品群体不良事件进行分析、评价，对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件，还应当组织现场调查，评价和调查结果应当及时报国家食品药品监督管理局和卫生部。对全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件，国家食品药品监督管理局应当与卫生部联合开展相关调查工作。
对内容有疑问，可立即反馈反馈
单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的，由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任： （一）发现药品不良反应应报告而未报告的。 （二）药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 （三）未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。
-
不良债权处理是什么不良债权一般有以下的7个处理流程：1、确定拟处置标的、处置公示；2、进行尽职调查；3、谈判。资产管理公司和投资者拟定交易价格及交易结构后，边评估边谈判；4、报批。资产管理公司项目组撰写方案、报批；5、拍卖；6、签约付款。协议版本由资产管理公
2022.04.13 686 -
药品注册管理办法是什么药品注册管理是国家要系统地评估拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量控制性等，并决定是否同意其申请。按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，在中国境内上市的药品，必须经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证明书，但没有实施审查管理的中药
2022.04.16 3,364 -
食药监局对过期食品的处理办法是什么？由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法经营的过期食品并处罚款，情节严重的可吊销许可证。食药监一般指国家食品药品监督管理总局。国家食品药品监督管理总局，为对全国生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督
2020.03.10 409
-
药品群体不良事件应当如何处理
设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查，并及时将调查结果逐级报至省级药品监督管理部门和卫生行政部门。省级药品监督管理部门与同级卫生行政部
2022-01-30 15,340 -
医药监管部门如何处理药品群体不良事件
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告;同时填写《药品群体不良
2022-03-16 15,340 -
药品生产企业获知药品群体不良事件后应当
药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况，在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部
2022-03-13 15,340 -
医药行政部门应如何处置药品群体不良事件
设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查，并及时将调查结果逐级报至省级药品监督管理部门和卫生行政部门。省级药品监督管理部门与同级卫生行政部
2022-03-16 15,340
-
01:10
药品管理法十倍赔偿药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不
5,702 2022.04.17 -
00:51
妨害药品管理罪的刑事责任有妨害药品管理罪的刑事责任有：1、违反药品管理法规，足以严重危害人体健康的，犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；2、对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，犯罪嫌疑人会被人民法院判处三年以上七年以下有期徒
3,519 2022.04.17 -
01:07
行政处罚法的主体是什么行政处罚法的主体是：享有立法权并经法律明文规定，或者授权的国家机关。行政执法主体一般是指，行政执法活动的承担者。行政执法主体是享有国家行政权力，实施行政活动，能以自己的名义实施行政管理活动，承担其行为所产生的法律责任的组织。包括行政机关和行
2,188 2022.05.11
