医疗器械的经营与使用不得有哪些行为？
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关于医疗器械经营的法律法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定，不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。
1.按法规要求对产品进行设计和生产； 2.确立、记录、实施和维护风险管理体系； 3.进行临床评价，包括PMCF（上市后临床跟踪指南）； 4.进行技术文档的编写，控制，更新等； 5.进行符合性声明； 6.UDI（医疗器械唯一标识）及注册； 7.决定符合性评价路径； 8.进行上市后跟踪/警戒系统； 9.确保符合欧盟各相关指令及其各成员国的相关法律； 10.建立和维持质量管理体系。
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2022.04.12 11,601 -
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药品和医疗器械的经营、使用不得有以下行为：(一)出租、出借、转让经营许可和质量认证文件;(二)采用搭售等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药;(三)采用邮售、互联网交易的方式向公众销售处方药;(四)不
2022-01-20 15,340 -
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2022-03-30 15,340 -
医疗器械经营者需要从事哪些行业的经营许可证
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2022-05-07 15,340
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4,407 2022.05.11 -
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非法行医的行为有哪些非法行医，指的是没有医生执业资格证却从事医务诊疗活动，包括在医疗机构中从事诊疗活动的、或者擅自开业从事诊疗活动；如果有医生执业资格证但没有取得开业执照行医的，不属上述所称的非法行医。 司法解释规定，非法行医的行为有： 1、没有取得医生职业资
1,639 2022.04.15 -
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828 2022.06.22
