您的位置:法师兄 > 精选问答 > 医疗机构配制中药制剂必须符合哪些要求

医疗机构配制中药制剂必须符合哪些要求

2022-05-19 19:33

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

贵州在线咨询顾问团

2022-05-19回复

国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

张神兵律师

广东律参律师事务所

《医疗机构制剂配制质量管理规范》简称“GPP”(试行)于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过。规范自发布之日起施行。

张神兵律师

广东律参律师事务所

医疗机构制剂许可证有效期为5年。医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。

律师普法更多>>
  • 管制要求符合哪些条件
    管制要求符合哪些条件

    1、罪行性质轻、危害小。我国刑法分则规定可以适用管制的犯罪主要集中在妨害社会管理秩序罪和妨害婚姻家庭罪中,这些犯罪的共同特点是罪行性质不十分严重,社会危害性较小。 2、人身危险性较小。管制并不剥夺犯罪人的人身自由,而是在一定程度上限制其人身

    2020.06.26 163
  • 中药制剂室建设标准
    中药制剂室建设标准

    目前我国国家标准网站中并没有中药制剂室建设标准。

    2020.01.26 1,096
  • 制定会计监督制度要符合哪些要求
    制定会计监督制度要符合哪些要求

    单位内部会计监督制度应当符合下列要求: (一)记帐人员与经济业务事项和会计事项的审批人员、经办人员、财物保管人员的职责权限应当明确,并相互分离、相互制约; (二)重大对外投资、资产处置、资金调度和其他重要经济业务事项的决策和执行的相互监督、

    2020.07.20 186
专业问答更多>>
  • 医疗机构配制中药制剂须符合什么要求

    国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机

    2022-03-16 15,340
  • 中药法规定医疗机构配制的中药制剂品种应当取得

    医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。医疗机构

    2022-03-16 15,340
  • 医疗机构配制麻醉药品制药

    医疗机构不得自行配制麻醉药品制剂。医疗机构特殊需要而市场无供应的麻醉药品制剂,经国务院药品监督管理部门批准,可由持有《医疗机构制剂许可证》并有麻醉药品使用权的医疗机构配制。医疗机构配制的麻醉药品制剂的

    2022-01-30 15,340
  • 医疗机构调配药物应遵循哪些规定制度,制度中必须注意的事项有哪些

    (一)调剂室工作制度 1.收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、服用方法、禁忌等,详加审查后方能调配。 2.配方时有关处方事项,应遵照“处方制度”的规定执行。 3.遇有药品用量用法

    2022-02-14 15,340
法律短视频更多>>
  • 公积金单位必须强制交吗 01:00
    公积金单位必须强制交吗

    单位必须强制缴纳公积金。用人单位录用劳动者后,应当在三十日内向住房公积金管理中心办理缴存登记,劳动者从未缴纳住房公积金的,用人单位应当为劳动者办理设立登记,然后按时帮劳动者缴纳缴存住房公积金,用人单位违反相关规定,不办理住房公积金缴存登记或

    6,345 2022.04.17
  • 五险一金必须强制缴纳吗 00:56
    五险一金必须强制缴纳吗

    五险一金必须强制缴纳。五险是《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国社会保险法》规定的,一金是《住房公积金管理条例》规定的。国家发展社会保险事业,建立社会保险制度,设立社会保险基金,使劳动者在年老、患病、工伤、失业、生育等情况下获得帮助和

    5,819 2022.04.17
  • 公司如何股权分配机制 01:17
    公司如何股权分配机制

    有限责任公司的股权比例也可以由股东协商确定。上市公司的股权比例也可以通过收购的方式不断提高,甚至达到控股的比例。但以收购方式增加股权的,法律另有规定,并公告收购3%。此外,科学的股权结构必须由创始人、合伙人、投资者和核心员工共同控制。毫无疑

    2,071 2022.04.17
医疗纠纷不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?