药品委托生产申请材料项目
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
药品委托生产申请材料项目：(一)委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;(二)受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;(三)委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;(四)委托方拟委托生产药品的批准证明文件复印件并附质量标准、生产工艺，包装、标签和使用说明书实样;(五)委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书式样及色标;(六)委托生产合同;(七)受托方所在地省级药品检验机构出具的连续三批产品检验报告书。委托生产生物制品的，其三批样品由受托方所在地省级药品检验机构抽取、封存，由中国食品药品检定研究院负责检验并出具检验报告书;(八)受托方所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门组织对企业技术人员，厂房、设施、设备等生产条件和能力，以及质检机构、检测设备等质量保证体系考核的意见。药品委托生产延期申请所需要的申请材料项目：(一)委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;(二)受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;(三)前次批准的《药品委托生产批件》复印件;(四)前次委托生产期间，生产、质量情况的总结;(五)与前次《药品委托生产批件》发生变化的证明文件。
对内容有疑问，可立即反馈反馈
1、不动产登记申请表; 2、申请人身份证明复印件(核对原件); 3、不动产权证书、不动产登记证明原件; 4、询问事项记录; 5、其他必要材料。若委托办理还需提供：1.委托人身份证复印件(核对原件)。2.受托人身份证复印件(核对原件)。3.书面委托书原件。涉外或涉港、澳、台的房屋登记委托他人办理的，委托书应当经公证。4.委托有中介资质的房地产中介公司办理，需提供书面委托书原件(委托书中需写明受托的具体经办人)及经办人的房地产经纪人资格证、身份证复印件(核对原件)。5.申请人为未成年人或精神病人等无民事行为能力、限制民事行为能力人的，需提供本人身份证明和监护人身份证复印件(核对原件)及申请人无完全民事行为能力的证明文件，监护关系证明文件(父母子女关系、配偶关系证明、监护公证书或司法文书等)。
精神药品不可以委托生产。麻醉药品和精神药品都不能委托生产。麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂；医疗用毒性药品，生物制品，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。根据相关法律规定，经批准定点生产的麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药不得委托加工。第二类精神药品制剂可以委托加工。具体按照药品委托加工有关规定办理。
-
药品委托生产的委托方和受托方有何要求委托方应当取得委托生产药品的批准文号；受托方应当严格执行质量协议。作为受托方，必须具备以下条件：一、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人；二、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境；三、具有能对所生产药品进
2021.12.12 4,043 -
药品委托生产监督管理规定为加强药品委托生产审批和监督管理工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药品委托生产监督管理规定》，现予发布。本规定自实施起，此前有关药品委托生产要求与本规定不一致的，以本规定为准。
2020.09.01 1,823 -
药品的生产工艺可以申请可以申请产品专利。从不同的保护程度而言，有发明专利申请、实用新型专利申请和外观专利申请。从申请专利的类型而言，可以申请产品专利（包括装置设备等）和方法专利（制备过程、工艺流程等）。国务院专利行政部门受理发明专利申请以后,必须依照专利法规定的
2020.08.16 212
-
药品委托生产申请材料项目
药品委托生产申请材料项目：(一)委托方和受托方的《药品生产许可证》、营业执照复印件;(二)受托方《药品生产质量管理规范》认证证书复印件;(三)委托方对受托方生产和质量保证条件的考核情况;(四)委托方拟
2022-01-20 15,340 -
办理产权委托书申请材料有哪些
办理产权证委托书申请所需材料和方法如下：1.委托人的户口簿,身份证或其他身份证明原件;2.委托人的身份证或其他身份证证明复印件;3.委托授权处理事宜的依据;例如:委托管理房产处理遗产的,应提供委托人的
2022-05-02 15,340 -
药品委托生产监督管理规定
为加强药品委托生产审批和监督管理工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药品委托生产监督管理规定》，现予发布。本规定自实施起，此前有关药品委托生产要求与本规定不一致的，以本规定为准。
2021-12-14 15,340 -
办理房产委托书申请需要哪些材料?
办理产权证委托书申请所需材料和方法如下：1.委托人的户口簿,身份证或其他身份证明原件;2.委托人的身份证或其他身份证证明复印件;3.委托授权处理事宜的依据;例如:委托管理房产处理遗产的,应提供委托人的
2022-04-28 15,340
-
01:05
申请卫生许可证需要什么材料申请卫生许可证需要的材料如下： 1、卫生许可证申请表； 2、法定代表人或者负责人身份证明； 3、公共场所平面图和卫生设施平面布局图； 4、公共场所卫生检测或者评价报告； 5、公共场所卫生管理制度； 6、使用集中空调通风系统的，还应当提供集中
9,790 2022.05.11 -
01:42
个人办理委托需要什么材料个人办理委托书需要的材料主要有： 1、申请办理委托书的自然人需要携带自己的身份证明，如：身份证、户口本、护照等，法定代表人资格证明文件、其他组织的资格证明以及其负责人的身份证明； 2、受托人的身份证明；双方签订的授权委托书文本； 3、申请公
3,702 2022.04.15 -
01:49
申请强制执行材料申请强制执行材料有：1、强制执行申请书一份。申请人为法人或其他组织的，强制执行申请书应加盖公章；申请人为自然人的，应由本人在强制执行申请书上签名或捺手印。强制执行申请书不得使用圆珠笔书写，不得使用复印件；2、证明申请人主体资格的材料一份，受
8,324 2022.05.11
