医院药品销售管理办法是什么?
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药品是指医院为了开展医疗活动而储存的各类药品。药品管理要严格执行《药品管理法》、药品价格政策和职工基本医疗保险制度的有关规定,并遵循“计划采购、定额管理、加速周转、保证供应”的原则。医院药品按零售价进行核算,其实际购进价与零售价的差额为进销差价。月末按当月药品销售额和药品综合加成率(或综合差价率)计算药品销售成本。药品必须建立健全出入库制度。药房要正确计算处方销售额并与药品收款额核对相符。使用计算机进行药品管理的,应做到“金额管理、数量统计,实耗实销”;没有实行计算机管理的,必须做到“金额管理、重点统计、实耗实销”。医院自制药品应建立健全管理制度,进行成本核算。自制药品按规定的零售价入库,成本与零售价的差额计入药品进销差价。有条件的医院应设置分类账分类分批核算制剂成本。
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一、国家食品药品监督管理总局指导全国药品网络销售监督管理工作。 二、省级食品药品监督管理部门负责药品网络交易服务的监督管理。 三、设区的市级和县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品网络销售活动的监督管理。 四、药品网络销售应当诚实守信,依法经营,保障药品质量安全。从事药品网络销售活动,应当具备药品经营资质,遵守《药品经营质量管理规范》。 五、食品药品监督管理部门按照“线上线下一致”的原则,对药品网络销售进行监督管理。 六、药品网络销售监督管理应当推进诚信体系建设,推动部门协作,鼓励举报违法行为,充分发挥行业协会、消费者权益保护协会等机构的作用,促进社会共治。 七、药品网络销售者应当是取得药品生产、经营资质的药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁企业。其他企业、机构及个人不得从事药品网络销售,法律法规另有规定的除外。 八、药品网络销售范围不得超出企业药品生产、经营许可范围。药品网络销售者为药品生产企业、药品批发企业的,不得向个人消费者销售药品。药品网络销售者为药品零售连锁企业的,不得通过网络销售处方药和国家有专门管理要求的药品等。 九、药品网络销售者除符合国家药品监督管理以及网络交易管理的法律、法规、规章要求外,还应当具备下列条件: (一)有企业管理实际需要的应用软件、网络安全措施和相关数据库,能够满足业务开展要求; (二)有药品网络销售安全管理制度,可实现药品销售全程可追溯、可核查; (三)有保障药品质量与安全的配送管理制度; (四)有投诉举报处理、消费者权益保护制度; (五)有网上药品不良反应(事件)监测报告制度。销售对象为个人消费者的,还应当建立在线药学服务制度,配备执业药师,指导合理用药。
药品注册管理是国家系统地评估拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量控制性等,并决定其申请是否通过。按照《中华人民共和国药品管理规定,在中国境内上市的药品,必须经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证明书,但实行审批管理的中草药和中草药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。申请药品注册时,应提供真实、充分、可靠的数据、数据和样品,以证明药品的安全性、有效性和质量控制。
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