医疗器械经营企业经营需要哪些资料
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医疗器械生产企业不需要经营许可证。根据相关规定,医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案;在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。
医疗器械经营企业应尽的义务包括:履行备案义务;建立医疗器械质量管理相关制度;审查登记义务;资质、场所、技术条件及管理人员的相关要求;平台管理义务;记录义务。
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医疗器械生产企业需要经营许可证吗
经营许可证是允许企业销售,医疗器械生产企业在期生产地址销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品,无须办理经营许可证,销售其他企业的产品,需要办理经营许可证,不能销售无注册证的产品。根据相关
2020.08.26 372 -
医疗器械生产企业需要经营许可证吗
医疗器械生产企业不需要经营许可证。 根据相关规定,医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案;在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。 从事第二类、第三类医疗器械生产的企业,应当向所在地
2022.09.30 3,728 -
医疗器械经营企业应尽的义务有哪些
1.按法规要求对产品进行设计和生产; 2.确立、记录、实施和维护风险管理体系; 3.进行临床评价,包括PMCF(上市后临床跟踪指南); 4.进行技术文档的编写,控制,更新等; 5.进行符合性声明; 6.UDI(医疗器械唯一标识)及注册; 7
2020.01.30 206
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医疗器械经营企业需要哪些资料
医疗器械经营企业和使用单位采购医疗器械,应当查验、索取、留存销售凭证和以下加盖供货单位印章的资料:(一)《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件;(二)《医疗器械注册证
2022-03-16 15,340 -
三类医疗器械经营许可证需要哪些资料
从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
2022-03-16 15,340 -
医疗器械经营者需要从事哪些行业的经营许可证
从事不同行业有不同的要求,一般都是需要办理经营许可证,比如说,医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监
2022-05-07 15,340 -
医疗器械经营者需要经营许可证吗?
从事不同行业有不同的要求,一般都是需要办理经营许可证,比如说,医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监
2022-04-14 15,340
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00:49
营业执照添加营业范围需要哪些资料?
营业执照添加营业范围需要的资料如下: 1、公司变更登记申请表; 2、指定委托代理人证明; 3、修改公司章程的决议; 4、修改后的公司章程; 5、许可证书复印件或许可证明; 6、公司营业执照副本等相关资料。 根据相关法律规定,公司变更经营范围
2,669 2022.05.11 -
01:23
公司经营范围变更需要什么资料
公司经营范围变更需要的资料主要有: 1、本人携带公司经营范围变更登记申请书、申请登记委托书、公司营业执照正本和副本、公司有关章程修正案和全体股东的签名等,到工商行政管理部门申请变更登记,并填写申请表,最好携带公章和法人章,和相关材料一并提交
7,022 2022.04.17 -
01:12
办出版物经营许可证需要什么资料
根据我国法律的相关规定,办出版物经营许可证需要的资料有: 1、办理出版物经营许可证的申请书,应载明单位的名称、地址、法定代表人或者主要负责人的姓名、住址、资本来源、资本数额等; 2、营业执照的复印件、工商注册登记情况及法定代表人身份证明复印
9,163 2022.04.15