医疗器械案件移送药院要做什么资料
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药品监督管理部门发现案件不属于本部门主管或者管辖的，应当填写《案件移送审批表》(附表1)，经药品监督管理部门主管领导批准后即时填写《案件移送书》(附表2)，并将相关案件材料一并移送有管辖权的药品监督管理部门或者相关行政管理部门处理。受移送的药品监督管理部门应当将案件查处结果及时函告移送案件的药品监督管理部门。受移送的药品监督管理部门如果认为移送不当，应当报请共同的上一级药品监督管理部门指定管辖，不得再次移送。上级药品监督管理部门在接到管辖争议或者报请指定管辖的请示后，应当在10个工作日内作出指定管辖决定。
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做医疗器械需要的条件是：有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力；有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；有能对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；有保证医疗器械质量的管理制度；符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
当事人进行一类医疗器械备案需要的材料种类包括：企业营业执照副本；组织机构代码证副本复印件一份；法人身份证、生产、质量管理人学历证书；主要生产设备及检测装置；产品风险分析资料；安全风险分析报告等。
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一类医疗器械备案需要什么材料一类医疗器械备案需要的材料有：企业营业执照副本、组织机构代码证副本复印件一份、法人身份证、生产、质量管理人学历证书、主要生产设备及检测装置、产品风险分析资料、安全风险分析报告、产品技术要求、产品符合国家行业标准清单、产品检测报告、临床评价资
2022.04.15 3,347 -
二类医疗器械经营备案需要什么材料1、法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明； 2、工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书； 3、企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书；相关专业技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门和岗位；高级、中级、初级技术人
2020.01.12 270 -
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医疗器械案件移送药院需要什么资料
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2022-03-16 15,340 -
医疗器械购销备案需要什么资料
医疗器械经营企业和使用单位采购医疗器械，应当查验、索取、留存销售凭证和以下加盖供货单位印章的资料：(一)《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件;(二)《医疗器械注册证
2022-01-30 15,340 -
做医疗器械需要哪些条件
做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。 我国《医疗器械监督管理条例》规定， 从事第一类医疗器械生产的，
2022-05-16 15,340 -
三类医疗器械在办理医疗器械经营许可证时需要什么资料
第三类医疗器械营业执照的办理方式：首先，当事人应当向当地市人民政府负责药品监督管理的部门提出申请，并提交有关材料。然后，受理部门应当审查申请材料。最后，自受理申请之日起20个工作日内作出决定。符合条件
2021-12-13 15,340
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01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,416 2022.05.11 -
01:16
做公证需要带什么资料根据《中华人民共和国公证程序规则》的相关规定可知，自然人、法人或者其他组织申请办理公证，应当提交下列材料： 1、自然人的身份证明，法人的资格证明及其法定代表人的身份证明，其他组织的资格证明及其负责人的身份证明； 2、委托他人代为申请的，代理
8,008 2022.05.11 -
01:06
异地就医医保备案需要什么材料异地就医医保备案需要准备以下材料： 1、首先确认是省内异地就医还是跨省异地就医，如果是前者则不需要备案； 2、如果是跨省异地就医，参保人员凭借“社会保障卡”在参保地社保中心填写“异地就医备案审批表”办理登记； 3、审批备案后，按照就近原则，
9,263 2022.05.11
