药品和医疗器械生产经营企业不得有哪些行为
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1.按法规要求对产品进行设计和生产； 2.确立、记录、实施和维护风险管理体系； 3.进行临床评价，包括PMCF（上市后临床跟踪指南）； 4.进行技术文档的编写，控制，更新等； 5.进行符合性声明； 6.UDI（医疗器械唯一标识）及注册； 7.决定符合性评价路径； 8.进行上市后跟踪/警戒系统； 9.确保符合欧盟各相关指令及其各成员国的相关法律； 10.建立和维持质量管理体系。
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医疗、药品、医疗器械广告不得含有的内容有哪些？根据我国法律规定，医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容： （一）表示功效、安全性的断言或者保证； （二）说明治愈率或者有效率； （三）与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较； （四）利用广告代言人作推荐、证明； （五）法
2020.11.19 826 -
医疗器械生产企业需要经营许可证吗经营许可证是允许企业销售，医疗器械生产企业在期生产地址销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证，不能销售无注册证的产品。根据相关
2020.08.26 367 -
医疗器械生产企业必须取得工商营业执照么经营许可证是允许企业销售，医疗器械生产企业在期生产地址销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械是不需要拿经营许可证的。生产企业销售自己已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证，不能销售无注册证的产品。根据相关
2020.02.05 144
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药品和医疗器械的经营、使用不得有哪些行为？
药品和医疗器械的经营、使用不得有以下行为：(一)出租、出借、转让经营许可和质量认证文件;(二)采用搭售等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药;(三)采用邮售、互联网交易的方式向公众销售处方药;(四)不
2022-03-16 15,340 -
药品和医疗器械的经营、使用不得有哪些行为，不得生产销售哪些产品
药品和医疗器械的经营、使用不得有以下行为：(一)出租、出借、转让经营许可和质量认证文件;(二)采用搭售等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药;(三)采用邮售、互联网交易的方式向公众销售处方药;(四)不
2022-01-20 15,340 -
医疗器械经营企业需要哪些资料
医疗器械经营企业和使用单位采购医疗器械，应当查验、索取、留存销售凭证和以下加盖供货单位印章的资料：(一)《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件;(二)《医疗器械注册证
2022-03-16 15,340 -
药品医疗器械广告不得含有哪些内容
中华人民广告法》第14条规定，“药品、医疗器械广告不得含有下列内容：(一)含有不科学的表示功效的断言或者保证的；(二)含有说明治愈率或者有效率的；(三)与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的； (四
2022-03-17 15,340
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01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,368 2022.05.11 -
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私营企业和民营企业的区别有哪些私营企业和民营企业两者的区别有： 私营企业一般指的是由自然人投资设立或者由自然人进行控股，以雇佣员工为基础的盈利性的经济组织；它一般会按照包含了公司法、合伙企业法、私营企业暂行条例等相关的规定，进行登记注册的私营有限责任公司、或私营股份有限
4,749 2022.04.17 -
01:15
合伙企业经营所得怎么申报合伙企业经营所得的申报如下： 1、登录国家税务总局北京市电子税务局，找到左下角个人所得税生产经营所得申报； 2、点击安装生产经营所得申报，下一步按提示进行就可以，安装完成会有登录提示，也会在电脑桌面生成快捷方式； 3、登录生产经营所得申报；
10,764 2022.04.18
