您的位置:法师兄 > 精选问答 > 医疗机构配制中药制剂应符合什么要求?

医疗机构配制中药制剂应符合什么要求?

2022-05-20 14:30

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

河北在线咨询顾问团

2022-05-20回复

国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

张神兵律师

广东律参律师事务所

《医疗机构制剂配制质量管理规范》简称“GPP”(试行)于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过。规范自发布之日起施行。

张神兵律师

广东律参律师事务所

医疗机构制剂许可证有效期为5年。医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。

律师普法更多>>
  • 中药制剂室建设标准
    中药制剂室建设标准

    目前我国国家标准网站中并没有中药制剂室建设标准。

    2020.01.26 1,043
  • 医疗机构医保管理制度
    医疗机构医保管理制度

    方便参保人员就医并便于管理;兼顾专科与综合、中医与西医,注重发挥社区卫生服务机构的作用促进医疗卫生资源的优化配置,提高医疗卫生资源的利用效率,合理控制医疗服务成本和提高医疗服务质量。

    2020.09.12 1,108
  • 医疗机构不配合医疗事故鉴定应要怎样做
    医疗机构不配合医疗事故鉴定应要怎样做

    医疗机构不配合医疗事故鉴定的情况,卫生部特意做出说明,对于那些不配合的医疗单位,需要其承担医疗事故责任,同时如果医疗机构对鉴定不服还不能申请重新鉴定。 卫生部强调,医疗机构违反《医疗事故处理条例》的有关规定,不如实提供相关材料或不配合相关调

    2021.02.14 140
专业问答更多>>
  • 医疗机构配制中药制剂须符合什么要求

    国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机

    2022-03-16 15,340
  • 中药法规定医疗机构配制的中药制剂品种应当取得

    医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。医疗机构

    2022-03-16 15,340
  • 医疗机构配制麻醉药品制药

    医疗机构不得自行配制麻醉药品制剂。医疗机构特殊需要而市场无供应的麻醉药品制剂,经国务院药品监督管理部门批准,可由持有《医疗机构制剂许可证》并有麻醉药品使用权的医疗机构配制。医疗机构配制的麻醉药品制剂的

    2022-01-30 15,340
  • 国家鼓励医疗机构根据本医疗机构什么需要配制和使用中药制药的支持

    国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机

    2022-01-20 15,340
法律短视频更多>>
  • 什么属于医疗机构执业责任 01:13
    什么属于医疗机构执业责任

    以下属于医疗机构执业责任: 1、民事赔偿责任:赔偿患者或家属经济损失;具体数额的确定,患方可以通过卫生行政部门调解确定,也可以向人民法院提起民事赔偿诉讼确定。各项赔偿项目确定后一次性支付,赔偿结束后不得再反悔; 2、行政责任:对于医疗机构,

    1,945 2022.04.17
  • 设立建设用地使用权应当符合什么要求 01:13
    设立建设用地使用权应当符合什么要求

    设立建设用地使用权应当符合的要求如下: 符合节约资源、保护生态环境的要求,遵守法律、行政法规关于土地用途,不得损害已经设立的用益物权。设立建设用地使用权,可以采取出让或者划拨等方式。工业、商业、旅游、娱乐和商品住宅等经营性用地以及同一土地有

    3,027 2022.06.15
  • 公司如何股权分配机制 01:17
    公司如何股权分配机制

    有限责任公司的股权比例也可以由股东协商确定。上市公司的股权比例也可以通过收购的方式不断提高,甚至达到控股的比例。但以收购方式增加股权的,法律另有规定,并公告收购3%。此外,科学的股权结构必须由创始人、合伙人、投资者和核心员工共同控制。毫无疑

    1,932 2022.04.17
医疗纠纷不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?