您的位置:法师兄 > 精选问答 > 医疗机构配制中药制剂须符合什么规定

医疗机构配制中药制剂须符合什么规定

2022-05-17 19:23

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

北京在线咨询顾问团

2022-05-17回复

国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。医疗机构对其配制的中药制剂的质量负责;委托配制中药制剂的,委托方和受托方对所配制的中药制剂的质量分别承担相应责任。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

张神兵律师

广东律参律师事务所

《医疗机构制剂配制质量管理规范》简称“GPP”(试行)于2000年12月5日经国家药品监督管理局局务会议通过。规范自发布之日起施行。

张神兵律师

广东律参律师事务所

医疗机构制剂许可证有效期为5年。医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种。

律师普法更多>>
  • 中药制剂室建设标准
    中药制剂室建设标准

    目前我国国家标准网站中并没有中药制剂室建设标准。

    2020.01.26 1,016
  • 医疗机构基本标准由什么制定
    医疗机构基本标准由什么制定

    医疗机构基本标准是指医疗机构执业必须达到的最低标准,由国务院卫生行政部门制定,不同的医疗机构设立的标准是不一样的,医疗机构的设置必须符合相应的规划和基本的规则,并且要经过县级以上地方人民政府卫生行政部门批准,才可以实施。少部分地区执行有苦难

    2022.04.12 2,482
  • 医疗机构基本标准由什么制定
    医疗机构基本标准由什么制定

    医疗机构基本标准由中务院卫生行政部门制订。

    2020.06.10 166
专业问答更多>>
  • 医疗机构配制中药制剂须符合什么要求

    国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机

    2022-03-16 15,340
  • 中药法规定医疗机构配制的中药制剂品种应当取得

    医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。医疗机构

    2022-03-16 15,340
  • 医疗机构配制麻醉药品制药

    医疗机构不得自行配制麻醉药品制剂。医疗机构特殊需要而市场无供应的麻醉药品制剂,经国务院药品监督管理部门批准,可由持有《医疗机构制剂许可证》并有麻醉药品使用权的医疗机构配制。医疗机构配制的麻醉药品制剂的

    2022-01-30 15,340
  • 国家鼓励医疗机构根据本医疗机构什么需要配制和使用中药制药的支持

    国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机

    2022-01-20 15,340
法律短视频更多>>
  • 禁毒法规定的禁毒机制是什么 00:52
    禁毒法规定的禁毒机制是什么

    禁毒法规定的禁毒机制是是禁毒工作实行政府统一领导,有关部门各负其责,社会广泛参与。根据相关法律规定,禁毒工作实行预防为主,综合治理,禁种、禁制、禁贩、禁吸并举的方针。禁毒工作实行政府统一领导,有关部门各负其责,社会广泛参与的工作机制。国务院

    10,541 2022.04.17
  • 什么属于医疗机构执业责任 01:13
    什么属于医疗机构执业责任

    以下属于医疗机构执业责任: 1、民事赔偿责任:赔偿患者或家属经济损失;具体数额的确定,患方可以通过卫生行政部门调解确定,也可以向人民法院提起民事赔偿诉讼确定。各项赔偿项目确定后一次性支付,赔偿结束后不得再反悔; 2、行政责任:对于医疗机构,

    1,876 2022.04.17
  • 公司如何股权分配机制 01:17
    公司如何股权分配机制

    有限责任公司的股权比例也可以由股东协商确定。上市公司的股权比例也可以通过收购的方式不断提高,甚至达到控股的比例。但以收购方式增加股权的,法律另有规定,并公告收购3%。此外,科学的股权结构必须由创始人、合伙人、投资者和核心员工共同控制。毫无疑

    1,868 2022.04.17
其他知识产权不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?