境外医疗器械注册的流程如何?
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办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 3企业组织机构与部门设置说明; 4经营范围、经营方式说明; 5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 6经营设施设备目录; 7授权书; 8其他。
1、电话咨询或者现场咨询,准备申请材料; 2、网上申报、报送纸质资料; 3、工作人员网上受理; 4、有库房的工作人员现场踏勘; 5、领取第二类医疗器械经营备案。
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医疗器械注册证怎么办理
境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理;境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
2020.06.27 722 -
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医疗器械备案流程有哪些
第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。 办理材料一般情况: 1.《第一类医疗器械备案表》(原件正本(收取)1份,电子件1份) 2.安全风险分析报告(电子件1份,复印件1份) 3.产品技
2020.02.23 496
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境外医疗器械注册流程
境外医疗器械,生产企业应填写境外医疗器械注册申请表,向国家(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,国家(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日内一次性
2022-03-16 15,340 -
二类医疗器械注册流程
境内第二类医疗器械,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向所在地省级(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,省级(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日
2022-03-16 15,340 -
三类医疗器械注册流程
境内第三类医疗器械,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向国家(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,国家(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日内一次
2022-03-16 15,340 -
申请境外医疗器械注册要走哪些程序
境外医疗器械,生产企业应填写境外医疗器械注册申请表,向国家(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,国家(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日内一次性
2022-03-13 15,340
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自己如何注册公司流程根据我国公司登记管理的相关法律规定,个人公司注册流程为: 1、首先应到工商局登记企业核名,核准主要为了证实公司的营业范围符合我国相关法律、行政法规或者国务院等规定的批准项目,核名通过即可领取核准通知书; 2、编写公司章程,编写完成由公司股东
7,459 2022.04.15 -
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公司如何注册商标流程公司注册商标的流程如下: 1、查询商标是否已被注册:申请人可以通过登录当地商标局官方门户网站,按照指令,填写相关信息,查询关于该商标的相关公告信息,或直接前往商标局查询; 2、提出商标注册申请; 3、商标局进行审查:审查包括形式审查和实质审
4,711 2022.04.17 -
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医疗事故如何鉴定流程医疗事故的鉴定操作流程为:申请者向当地医疗事故技术鉴定委员会递交书面申请。申请书应写明事情发生的经过及时间、地点,提出申请鉴定的理由。提出申请鉴定方应向医疗事故技术鉴定委员会交医疗事故技术鉴定费。医疗事故技术鉴定听证、取证。召开医疗事故技术
3,352 2022.05.11