您的位置:法师兄 > 精选问答 > 药品经营许可证学历要求

药品经营许可证学历要求

2022-03-10 15:28

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

河南在线咨询顾问团

2022-03-10回复

1、根据《药品经营许可证管理办法(国食药局令第6号)》的第四条,开办药品批发企业,具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。 2、根据《药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)》即新版gsp,第二章第二节第二十条:(药品批发)企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。 第三章第二节第一百二十八条:(药品零售)企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

丰培铭律师

天津东方律师事务所

药品经营许可证属于国家食品药品监督管理总局主管全国药品经营许可的监督管理工作。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和日常监督管理工作,并指导和监督下级食品药品监督管理部门开展《药品经营许可证》的监督管理工作。

章法律师

广东律参律师事务所

药品经营许可证许可事项包括: (一)具有保证所经营药品质量的规章制度; (二)企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形; (三)具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师; (四)具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备; (五)具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求,并具有可以实现接受当地食品药品监督管理部门监管的条件; (六)具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的,从其规定。

律师普法更多>>
  • 无药品经营许可证经营药品行政处罚
    无药品经营许可证经营药品行政处罚

    依法予以取缔,没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款,构成犯罪的,依法追究刑事责任。

    2020.12.01 1,104
  • 食品经营许可证的要求
    食品经营许可证的要求

    餐饮单位的《食品经营许可证》上如没有冷食类食品制售经营项目,而擅自售卖凉菜即涉嫌超范围经营,一旦查实,将面临处罚。

    2020.02.16 368
  • 卖参茸要药品经营许可证吗
    卖参茸要药品经营许可证吗

    售卖参茸不需要药品经营许可证,但需要食品流通许可证和营业执照。

    2020.09.23 564
专业问答更多>>
  • 使用伪造的药品经营许可证非法经营药品

    使用伪造的药品经营许可证非法经营药品是违法行为,要被刑事处罚。申请设立药品经营单位,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审后,

    2021-12-13 15,340
  • 药品经营许可证到期怎么办

    2015年12月30日,总局发布了《关于未通过新修订〈药品经营质量管理规范〉认证企业停止经营的公告》(2015年第284号,以下简称《公告》)。为落实《公告》要求,现将有关事项通知如下:一、各省级食品

    2022-03-21 15,340
  • 农药经营许可证

    未取得农药生产许可证生产农药,未取得农药经营许可证经营农药,或者被吊销农药登记证、农药生产许可证、农药经营许可证的,其直接负责的主管人员10年内不得从事农药生产、经营活动。农药生产企业、农药经营者招用

    2022-01-28 15,340
  • 有限公司药品经营许可证变更负责人,药品经营许可证变更需哪些材料

    变更法定代表人、企业负责人、质量负责人。持《企业法人营业执照》药品零售企业变更法定代表人、企业负责人、质量负责人的,需提交以下材料:(1)药品经营许可证变更申请表(一式2份);(2)主管部门的任命或聘

    2022-01-26 15,340
法律短视频更多>>
  • 危险化学品经营许可证怎么申请 00:58
    危险化学品经营许可证怎么申请

    危险化学品经营许可证申请的流程如下: 1、第1步是申请人提出申请:申请人向县安监局提出书面申请,并且提交申报材料; 2、受理; 3、检查:县安监局对申请材料进行初步审查,核实,实地核查,签署初核和核查意见; 4、审批:县安监局进行审批,作出

    3,176 2022.04.17
  • 食品经营许可证注销 01:18
    食品经营许可证注销

    注销食品经营许可证,一般有以下的四个流程,具体如下: 1、申请人登录原发证的食品药品监督管理部门申报端,或省级食品经营许可管理系统,填写《食品经营许可注销申请书》并附申请材料; 2、申请人向原发证的食品药品监督管理部门提交申请资料,材料齐全

    5,130 2022.04.17
  • 卫生许可证是不是食品经营许可证 01:33
    卫生许可证是不是食品经营许可证

    卫生许可证不是食品经营许可证。食品经营许可证和卫生许可证是不一样的。以前经营者办理食品的生产、经营需要取得食品卫生许可证,现在只需取得相应的食品生产许可证和食品经营许可证。根据相关法律规定可知,卫生许可证,是指单位和个人从事食品生产及餐饮店

    6,742 2022.05.11
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?