境外商品医疗器械注册流程
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办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 3企业组织机构与部门设置说明; 4经营范围、经营方式说明; 5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 6经营设施设备目录; 7授权书; 8其他。
境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理;境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
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医疗器械二类备案的流程
1、电话咨询或者现场咨询,准备申请材料; 2、网上申报、报送纸质资料; 3、工作人员网上受理; 4、有库房的工作人员现场踏勘; 5、领取第二类医疗器械经营备案。
2020.05.16 597 -
医疗器械备案流程有哪些
第一类医疗器械产品备案,由备案人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提交备案资料。 办理材料一般情况: 1.《第一类医疗器械备案表》(原件正本(收取)1份,电子件1份) 2.安全风险分析报告(电子件1份,复印件1份) 3.产品技
2020.02.23 535
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境外医疗器械注册流程
境外医疗器械,生产企业应填写境外医疗器械注册申请表,向国家(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,国家(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日内一次性
2022-03-16 15,340 -
三类医疗器械注册流程
境内第三类医疗器械,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向国家(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,国家(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日内一次
2022-03-16 15,340 -
二类医疗器械注册流程
境内第二类医疗器械,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向所在地省级(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,省级(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日
2022-03-16 15,340 -
申请境外医疗器械注册要走哪些程序
境外医疗器械,生产企业应填写境外医疗器械注册申请表,向国家(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,国家(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日内一次性
2022-03-13 15,340
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注册商标流程及费用商标注册的流程: 1、需先查询商标的名称是否存相似的,同时还需确认商标注册的类别,所注册商标所在的行业以及服务。 2、材料准备,如是以个人名义提出申请,一般需出示个人的身份证、个体户营业执照;如果是以公司的名义申请注册的,则需提供公司的《营
24,529 2021.03.24 -
01:32
商标注册流程是怎样的商标注册流程具体如下: 1、商标的申请,一般由申请人或者委托人向所在地的商标专利局提出商标注册的申请,商标专利局会在受理后下发受理回执以及受理日期号; 2、提交商标申请的资料,一般由申请人或者委托人向所在地的商标专利局提交相关拟注册的商标申
5,737 2022.04.17 -
01:15
企业申请注册商标流程企业申请注册商标流程如下: 1、确定需要注册商标的商品项目。 2、查询。在商标注册之前,进行查询,是决定商标能不能注册成功的重要一步,通常代理机构有专业的查询软件进行查询,也可以进入国家商标局的官方网站来查询。 3、商标风险评估。 4、制作
8,581 2022.04.15