您的位置:法师兄 > 精选问答 > 药品不良反应报告审查及评价报告怎么写

药品不良反应报告审查及评价报告怎么写

2022-05-18 09:22

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

福建在线咨询顾问团

2022-05-18回复

设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核。严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起3个工作日内完成,其他报告的审核和评价应当在15个工作日内完成。设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对死亡病例进行调查,详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等,自收到报告之日起15个工作日内完成调查报告,报同级药品监督管理部门和卫生行政部门,以及上一级药品不良反应监测机构。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

孟金龙律师

北京市京师律师事务所

单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的,由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任: (一)发现药品不良反应应报告而未报告的。 (二)药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 (三)未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。

张丽丽律师

北京市京师律师事务所

工伤书面报告要有职工的基本信息、职工受伤的过程、事故发生的原因分析以及纠正预防。分析事故发生的原因可以包括安全教育不到位,职工本人的安全意识比较低,对生产和生活中的不安全的因素在粗心大意等因素。公司及员工必须认真虚心地吸取此次事故的教训,防止此类事故的再次发生。

律师普法更多>>
  • 专利评价报告多久能下
    专利评价报告多久能下

    一般情况下是提出申请后三个月内出具。

    2020.08.10 328
  • 房屋质量评估报告怎么写
    房屋质量评估报告怎么写

    房屋质量评估报告首先在首页写明工程名称、监理单位、发出日期等,其次,写明填写说明以及工程概况、土建工程质量情况等,最后,写明有关补充说明及材料,以及单位法定人等的签名,签发日期。

    2020.07.18 151
  • 审查报告的类型
    审查报告的类型

    (1)无保留意见的审查报告。 (2)保留意见的审查报告。 (3)否定意见的审查报告。 (4)无法表示意见的审查报告。

    2020.07.06 143
专业问答更多>>
  • 严重药品不良反应报告的审查和评价应怎么完成

    设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核。严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起3个工作日内完成,其他报告的审核和评价应当在15个

    2022-03-16 15,340
  • 过期药品不良反应报告

    省级药品不良反应监测机构应当每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析,提取需要关注的安全性信息,并进行评价,提出风险管理建议,及时报省级药品监督管理部门、卫生行政部门和国家药品不良反应监测中心。省级

    2022-03-16 15,340
  • 药品不良反应报告怎么处理

    药品经营企业有下列情形之一的,由所在地药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款:(一)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(二)未按照要求开展药品不良反应

    2022-03-16 15,340
  • 设区的市级、县级药品不良反应报告审核和评价报告应当在多少工作日

    设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核。严重药品不良反应报告的审核和评价应当自收到报告之日起3个工作日内完成,其他报告的审核和评价应当在15个

    2022-01-20 15,340
法律短视频更多>>
  • 评估报告不合理该如何办 01:11
    评估报告不合理该如何办

    评估报告不合理,当事人可以这样做: 1、当事人对于房屋评估报告结果有异议的,可以在收到评估报告之日起十天内,向相关的房屋评估机构提出异议意见,并申请复核评估的要求; 2、向原房地产价格评估机构提出复核评估申请的同时,应当指出评估报告中存在的

    1,646 2022.04.15
  • 辞职报告格式 01:28
    辞职报告格式

    辞职报告申请一般包含五部分;具体为: 1、辞职报告的标题,在申请书的第一行正中间写上“辞职申请书”的名称,一般辞职申请书包含具体辞职事由和文种名构成,即以“辞职申请书”为标题,标题的字体一般要加大并且加粗。 2、称呼,在标题下一行顶格位置写

    16,977 2022.04.17
  • 民政局婚检报告怎么拿 00:54
    民政局婚检报告怎么拿

    民政局婚检报告的领取方式:只要新人去民政局领一张婚检单子,然后拿着单子到医院做检查,当天就能拿到婚检报告。有的地方是领证的时候直接可以做免费婚检,婚检报告在一个月内邮寄到提供的地址。根据相关法律规定可知,若满足相关条件的当事人,则可以携带有

    9,284 2022.05.11
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?