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二类医疗器械包括哪些第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生
2022.09.29 6,782 -
二类医疗器械备案范围二类医疗器械备案是从2014年开始施行的一项备案制度，其中关于经营第二类医疗器械经营的企业需向所在地区食品药监局备案，并提交相关备案材料。通常我们说所的医疗器械主要包含了三大类：一类主要是常规管理可保障安全有效的医疗器械，无需备案。二类医疗
2020.06.08 1,161 -
医疗器械二类备案流程医疗器械二类备案流程： 1.进入市场监管局二类医疗器械办事平台查看所有的办理明细。 2.使用法人的账号登录，因为要关联到企业信息才能正常办理。 3.审核通过即可下发二类医疗备案证，自行打印出来即可。
2021.02.21 1,647
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二类医疗器械注册流程
境内第二类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向所在地省级（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，省级（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日
2022-03-16 15,340 -
三类医疗器械注册流程
境内第三类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向国家（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，国家（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日内一次
2022-03-16 15,340 -
医疗器械注册管理办法第十八条规定如何操作
申请医疗器械注册应提供中文申报材料，所报送的材料应当完整、规范，数据应真实、可靠。其中属于外文翻译件的申报材料，应提供原文。
2022-10-02 15,340 -
如何申请医疗器械重新注册
申请医疗器械重新注册，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向相应的（食品）药品监督管理局报送有关材料。涉及医疗器械权属变化的，应当提供有效证明文件。（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定
2022-03-16 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,326 2022.05.11 -
01:37
如何注册公司想要注册公司，股东之间首先应当就公司章程内容达成一致并落实，例如各股东分别认购的注册资金数额、公司的经营地址、公司的营业范围、公司的治理结构等内容。公司章程的基本内容达成一致后，应向公司登记机关申请公司名称的预核准，即为公司起名。公司名称不
5,428 2022.04.17 -
00:55
个人如何注册商标个人注册商标的方法： 1、个人注册商标时，需要向商标局递交相应的主题资料，如注册商标申请书、商标的图案和设计理念、设计用途以及本人的身份证复印件等材料及证件； 2、申请人可以委托商标代理机构，对拟申请注册商标的图案进行检索，以确认是否存在在
9,635 2022.04.17
