医疗器械经营企业需要办理什么手续?
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根据我国法律规定,三类医疗器械经营许可证需要条件如下: 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求。 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
生产医疗器械的手续为:生产第一类医疗器械的企业需在所在地的市级食品药品监督管理部门办理生产和产品备案;生产第二类和第三类的企业需在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产许可,其中第三类医疗器械需在国务院食品药品监督管理部门办理产品注册。
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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,342 2022.05.11 -
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办理营运证需要什么手续
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